Vaistinis preparatas: Letrozole Accord
Puslapis: 8


*Rizikos santykis, 95% PI

*p reikšmė1

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo

*

*Limfmazgių būklė

- pažeisti

- nepažeisti

*

0,71 (0,59, 0,85)

0,98 (0,77, 1,25)

*

0,0002

0,8875

*

*Anksčiau skirta adjuvantinė chemoterapija

- taip

- ne

*

0,72 (0,55, 0,95)

0,84 (0,71, 1,00)

*

0,0178

0,0435

*

*Bendrasis išgyvenamumas

*

*Limfmazgių būklė

- pažeisti

- nepažeisti

*

0,81 (0,63, 1,05)

0,88 (0,59, 1,30)

*

0,1127

0,5070

*

*Anksčiau skirta adjuvantinė chemoterapija

- taip

- ne

*

0,76 (0,51, 1,14)

0,90 (0,71, 1,15)

*

0,1848

0,3951

*

*Išgyvenamumas be atokiojo ligos pasireiškimo

*

*Limfmazgių būklė

- pažeisti

- nepažeisti

*

0,67 (0,54, 0,84)

0,90 (0,60, 1,34)

*

0,0005

0,5973

*

*Anksčiau skirta adjuvantinė chemoterapija

- taip

- ne

*

0,69 (0,50, 0,95)

0,75 (0,60, 0,95)

*

0,0242

0,0184

*

*PI – pasikliautinumo intervalas

1 Cox testo reikšmingas skirtumas

4 lentelė. Pirminė pagrindinė analizė: veiksmingumo baigtys monoterapijos grupėse (ITT populiacijos duomenys)

Vertinamoji baigtis

*Gydymo variantas

*Statistiniai duomenys

*Letrozolas

*Tamoksifenas

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pirminė vertinamoji baigtis, apibrėžiama protokole)

*1

*Atvejai / n

*100 / 1 546

*137 / 1 548

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,73 (0,56, 0,94), 0,0159

*

*

*2

*Atvejai / n

*177 / 917

*202 / 911

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,85 (0,69, 1,04), 0,1128

*

*

*Bendras

*Atvejai / n

*277 / 2 463

*339 / 2 459

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,80 (0,68, 0,94), 0,0061

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (išskyrus kitą piktybinį naviką)

*1

*Atvejai / n

*80 / 1 546

*110 / 1 548

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,73 (0,54, 0,97), 0,0285

*

*

*2

*Atvejai / n

*159 / 917

*187 / 911

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,82 (0,67, 1,02), 0,0753

*

*

*Bendras

*Atvejai / n

*239 / 2 463

*297 / 2 459

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,79 (0,66, 0,93), 0,0063

*

*Išgyvenamumas be atokiųjų metastazių atsiradimo (antrinė vertinamoji baigtis)

*1

*Atvejai / n

*57 / 1 546

*72 / 1 548

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,79 (0,56, 1,12), 0,1913

*

*

*2

*Atvejai / n

*98 / 917

*124 / 911

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,77 (0,59, 1,00), 0,0532

*

*

*Bendras

*Atvejai / n

*155 / 2 463

*196 / 2 459

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,78 (0,63, 0,96), 0,0195

*

*Bendrasis išgyvenamumas (antrinė vertinamoji baigtis)

*1

*Atvejai / n

*41 / 1 546

*48 / 1 548

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,86 (0,56, 1,30), 0,4617

*

*

*2

*Atvejai / n

*98 / 917

*116 / 911

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,84 (0,64, 1,10), 0,1907

*

*

*Bendras

*Atvejai / n

*139 / 2 463

*164 / 2 459

*

*

*

*RS (95% PI), p

*0,84 (0,67, 1,06), 0,1340

*

*Nurodyta p reikšmė pagrįsta log-rank testu, stratifikuota atsižvelgiant į adjuvantinę chemoterapiją kiekvienoje randomizuoto gydymo grupėje ir randomizuoto gydymo variantą bei į adjuvantinę chemoterapiją bendrojoje analizėje.

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>