Vaistinis preparatas: Rosuvastatin-ratiopharm
Puslapis: 9


Rozuvastatinu gydomiems pacientams buvo pastebėta nuo dozės priklausomo KK kiekio padidėjimo atvejų. Dauguma šių atvejų buvo lengvi, besimptomiai ir trumpalaikiai. Jei KK kiekis yra padidėjęs (daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį), gydymą reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių).

Poveikis kepenims

Nedideliam skaičiui pacientų, vartojusių rozuvastatino, kaip ir kitų HMG KoA reduktazės inhibitorių, buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas transaminazių aktyvumo kraujo plazmoje padidėjimas, kuris daugumoje atvejų buvo lengvas, besimptomis ir trumpalaikis.

Nuo vaisto patekimo į rinką sukaupta patirtis

Vartojant rinkoje pasirodžiusį rozuvastatiną, taip pat pastebėta žemiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių:

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnis nežinomas: viduriavimas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: gelta, hepatitas.

Retas: padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Skeleto, raumenų sutrikimai

Labai retas: artralgija.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: polineuropatija, atminties praradimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai retas: hematurija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: Stevens-Johnson‘o sindromas.

Gautų pranešimų duomenimis, rabdomiolizė, sunkių inkstų reiškinių ir sunkių kepenų reiškinių (dauguma atvejų – padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas) dažniau pasireiškia vartojant 40 mg dozę.

Vartojant kai kuriuos statinus buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai:

Miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir naktinius košmarus

Seksualinė disfunkcija

Depresija

Išskirtiniais atvejais intersticinė plaučių liga, ypač gydant ilgą laiką (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Vaisto perdozavus specifinio gydymo nėra. Perdozavimo atveju pacientą reikia atidžiai stebėti ir taikyti simptominį bei palaikomąjį gydymą. Reikia sekti kepenų funkciją ir matuoti KK kiekį kraujo serume. Hemodializė vargu, ar bus naudinga.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: HMG KoA reduktazės inhibitoriai, ATC kodas: C10A A07.

Veikimo mechanizmas

Rozuvastatinas yra selektyvus ir konkurencinis HMG KoA reduktazės, greitį ribojančio fermento, kuris konvertuoja 3-hidroksi-3-metilglutaril kofermentą A į cholesterolio pirmtaką mevalonatą, inhibitorius. Pagrindinė rozuvastatino veikimo vieta yra kepenys, t..y. tikslinis organas, nuo kurio priklauso cholesterolio kiekio sumažėjimas.

Rozuvastatinas didina MTL receptorių skaičių kepenų ląstelių paviršiuje, todėl skatina MTL patekimą į kepenis ir katabolizmą. Be to, šis vaistas slopina LMTL sintezę kepenyse, todėl mažiną bendrą LMTL ir MTL dalelių skaičių.

Farmakodinaminis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>