Vaistinis preparatas: Vancomycin Actavis
Puslapis: 8


** Su rūšimi nesiejamos ribos buvo nustatytos daugiausiai remiantis FK ir FD ryšio duomenimis ir nepriklauso nuo specifinių rūšių MSK pasiskirstymo. Jos tinka tik toms rūšims, kurios nepaminėtos lentelėje ir ne toms rūšims, kurių jautrumo tyrimų atlikti nerekomenduojama.

Tam tikros rūšies įgyto atsparumo mikroorganizmų kiekis gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, todėl reikia susipažinti su vietine informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad preparato veiksmingumas nors tik kai kurios rūšies ligos atveju yra abejotinas, galima, jei reikia, kreiptis į ekspertą patarimo.

Klasė

*

*Paprastai jautrios rūšys

*

*Gramteigiami mikroorganizmai

*

*Enterococcus faecalis

*

*Staphylococcus aureus

*

*Staphylococcus koaguliazei neigiami

*

*Streptococcus padermės

*

*Streptococcus pneumoniae

*

*Clostridium padermės

*

*Mikroorganizmai, kurių įgytas atsparumas gali būti svarbus

*

*Enterococcus faecium

*

*Paprastai atsparūs mikroorganizmai

*

*Gramneigiamos bakterijos

*

*Chlamydia padermės

*

*Mycobacteria

*

*Mycoplasma padermės

*

*Rickettsia padermės

*

*

Farmakokinetinės savybės

Vankomicino patenka į įvairius organizmo skysčius, įskaitant pleuros, perikardo, pilvaplėvės ertmių bei sinovijos skysčius. 1 g dozę per 1 – 2 val. infuzavus į veną, suaugusių žmonių kraujo plazmoje koncentracija, praėjus valandai po infuzijos, buvo 15 – 30 mikrogramų/ml.

Organizme vankomicino metabolizuojama mažai. Parenteraliniu būdu pavartotas vankomicinas iš organizmo beveik visas išsiskiria mikrobiologiškai aktyvus (maždaug 75 - 90( dozės išsiskiria per pirmas 24 val.) pro inkstus glomerulų filtracijos būdu. Išsiskirimas su tulžimi yra nereikšmingas (išsiskiria mažiau negu 5( dozės).

Suaugusių žmonių, kurių inkstų funkcija normali, organizme pusinės eliminacijos laikas kraujo serume yra 4 – 6 val., vaikų ( 2,2 – 3 val. Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme vankomicino pusinės eliminacijos laikas kraujo serume gali reikšmingai pailgėti (būti net 7,5 paros).

Senyvų žmonių organizme vankomicino bendras sisteminis ir inkstų klirensas dėl natūralaus glomerulų filtracijos sumažėjimo gali būti mažesnis.

Pasiskirstymo tūris yra 0,4 – 1 l/kg. Remiantis publikuotais duomenimis, prie baltymų prisijungia 10 - 50( vankomicino. Bendrą vankomicino aktyvumą veikiantys veiksniai yra pasiskirstymas audiniuose, patekimas į mikroorganizmus ir prisijungimas prie baltymų.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo bei kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

Ribotų mutageninio poveikio tyrimų rezultatai yra neigiami. Ilgalaikių kancerogeninio aktyvumo tyrimų su gyvūnais neatlikta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>