Vaistinis preparatas: Monkasta
Puslapis: 7


12 savaičių placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis, 25 metų vaikams vartojant 4 mg montelukasto dozę vieną kartą per parą, palyginti su placebu, pagerėjo astmos kontrolės rodmenys, neatsižvelgiant į kartu taikomą palaikomąjį gydymą (inhaliuojamaisiais ar purškiamaisiais gliukokortikoidais arba inhaliuojamuoju ar purškiamuoju natrio kromoglikatu). 60 % pacientų kitoks palaikomais gydymas netaikytas. Montelukastas, palyginti su placebu, reikšmingai palengvino dienos (pvz., kosulį, dusulį, kvėpavimo sutrikimą ir veiklos ribojimą) ir nakties simptomus. Be to, montelukastas, palyginti su placebu, mažino beta adrenoreceptorių agonistų vartojimą pagal poreikį bei gliukokortikoidų vartojimą astmos pasunkėjimui slopinti. Montelukastą vartojantys pacientai reikšmingai daugiau parų nepatyrė astmos nei vartoję placebą. Gydomasis poveikis pasireiškė po pirmosios dozės.

12 mėnesių placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo lengva astma sergantys 25 metų vaikai, kuriems diagnozuota paūmėjimo epizodų, vieną kartą per parą vartojama 4 mg montelukasto dozė, palyginti su placebu, reikšmingai (p ? 0,001) sumažino kasmetinio astmos paūmėjimo epizodų (PE): atitinkamai 1,6 PE, palyginti su 2,34 PE (PE apibūdinamas ? 3 paras iš eilės pasireiškiančiais dienos simptomais, kuriuos reikia slopinti beta adrenoreceptorių agonistais arba gydyti geriamaisiais ar inhaliuojamaisiais gliukokortikoidais, arba ligoninėje gydoma astma). Kasmetinio PE sumažėjimas procentais buvo 31,9 %, PI 95 % 16,9, 44,1.

8 savaičių tyrimo, kuriame dalyvavo 614 metų vaikai ir paaugliai, duomenimis, vartojant 5 mg montelukasto dozę vieną kartą per parą, palyginti su placebu, kvėpavimo funkcija reikšmingai pagerėjo (prieš tyrimą buvusio FEV1 pokytis 8,71 %, palyginti su 4,16 % pokyčiu, prieš tyrimą buvusio PEF prieš pusiaudienį pokytis – 27,9 l/min., palyginti su 17,8 l/min.) ir sumažėjo beta adrenoreceptorių agonistų vartojimas pagal poreikį (prieš tyrimą buvusio suvartojimo pokytis -11,7 %. palyginti su +8,2 %).

12 mėnesių tyrimo, kurio metu montelukasto veiksmingumas nuolatine astma sergančių 614 metų vaikų ir paauglių astmos kontrolei palygintas su inhaliuojamuojo flutikazono, duomenimis, montelukastas nebuvo pranašesnius už flutikazoną pagal dienų be astmos priepuolių (BDAP) dalį procentais. BDAP dalies procentais vidurkis per 12 mėnesių montelukasto grupėje padidėjo nuo 61,6 iki 84,0, o flutikazono grupėje - nuo 60,9 iki 86,7. BDAP dalies padidėjimas procentais pagal LS tarp grupių buvo -2,8, PI 95 % -4,7, -0,9. Ir montelukastas, ir flutikazonas per 12 mėnesių gydymo laikotarpį pagerino antrinį kintamąjį - astmos simptomų kontrolę:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>