Vaistinis preparatas: Montelukast Olainfarm
Puslapis: 7


12 savaičių placebu kontroliuojamo tyrimo metu 2–5 metų vaikams 4 mg montelukasto vartojimas vieną kartą per parą pagerino, palyginus su placebu, astmos kontrolės rodiklius, nepriklausomai nuo kartu skiriamo palaikomojo gydymo (inhaliuojamaisiais ar purškiamais kortikosteroidais ar inhaliuojamuoju ar purškiamu natrio kromoglikatu). 60 procentų pacientų nebuvo skiriamas kitoks palaikomasis gydymas. Palyginus su placebu, montelukastas palengvino dienos (pavyzdžiui, kosulį, dusulį, sunkumą kvėpuoti ir veiklos ribojimą) ir nakties simptomus. Lyginant su placebo, montelukastas taip pat reikšmingai sumažino beta adrenoreceptorių agonistų vartojimą pagal poreikį bei kortikosteroidų vartojimą priepuoliui slopinti. Montelukastą vartojantiems pacientams buvo reikšmingai daugiau parų be astmos negu gavusiems placebą. Gydomasis poveikis pasireiškė po pirmosios dozės.

12 mėnesių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo metu 4 mg vieną kartą per parą skiriamo montelukasto 2–5 metų vaikams, sergantiems lengvos eigos astma ir epizodiniais paūmėjimais, reikšmingai (p ?0,001) sumažino astmos paūmėjimo epizodų (PE) metinį dažnį, palyginti su placebu (atitinkamai 1,60 PE ir 2,34 PE), [PE apibūdinimas: kai ?3 paras iš eilės pasireiškia dienos simptomai, kuriems gydyti reikia beta adrenoreceptorių agonisto arba kortikosteroidų (geriamųjų arba inhaliuojamųjų) arba gydymo ligoninėje dėl astmos]. Procentinis ankstyvojo PE dažnio sumažėjimas buvo 31,9 %, esant 95 % PI 16,9; 44,1.

8 savaičių tyrime, kuriame dalyvavo 6– 14 metų vaikai, vartojant 5 mg vieną kartą per parą montelukasto, palyginus su placebu, reikšmingai pagerėjo kvėpavimo funkcija (FEV1 – 8,71 %, palyginus su 4,16 % pokyčiu nuo pradinio lygio, rytinis PEFR – 27,9 l/min, palyginus su 17,8 l/min pokyčiu nuo pradinio lygio) ir sumažėjo beta adrenoreceptorių agonistų pagal poreikį vartojimas (-11,7 % palyginus su +8,2 % pokyčiu nuo pradinio lygio).

12 mėnesių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo sergantys lengva nuolatine astma 6– 14 metų vaikai, metu lygintas montelukasto ir inhaliuojamojo flutikazono veiksmingumas astmos kontrolei, didinant procentinį astmos parų, kai nėra skubios pagalbos vaistų poreikio (rescue-free days (RFDs)), skaičių (pirminis tyrimo tikslas), montelukasto poveikis nebuvo prastesnis negu flutikazono. Po 12 mėnesių gydymo procentinis astmos RFDs skaičius vidutiniškai padidėjo nuo 61,6 iki 84,0 montelukasto grupėje ir nuo 60,9 iki 86,7 flutikazono grupėje. Astmos RFDs procentais mažiausiųjų kvadratų vidurkio skirtumas tarp grupių buvo -2,8, esant 95 % PI 4,7; -0,9). Tiek montelukastas, tiek flutikazonas taip pat pagerino astmos kontrolės antrinius kintamuosius dydžius, įvertintus per 12 mėnesių gydymo laikotarpį:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>