Vaistinis preparatas: Losartan Pfizer
Puslapis: 13


48 savaičių ELITE tyrimo, kuriame dalyvavo 722 pacientai, sergantys širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA), duomenimis, pirminės ilgalaikių inkstų funkcijos pokyčių vertinamosios baigties skirtumų pacientams, kurie vartojo losartaną, ir pacientams, kurie gydyti kaptopriliu, nepastebėta. ELITE I tyrimo pastebėjimas, kad losartanas, palyginti su kaptopriliu, mažina mirtingumą, nepatvirtintas vėlesnio ELITE II tyrimo, kuris aprašytas toliau, metu.

ELITE II tyrimo metu 50 mg losartano vartojimas vieną kartą per parą (pradinė 12,5 mg dozė vėliau padidinta iki 25 mg, o dar vėliau iki 50 mg vieną kartą per parą) buvo palygintas su 50 mg kaptoprilio vartojimu tris kartus per parą (pradinė 12,5 mg dozė vėliau padidinta iki 25 mg, o dar vėliau iki 50 mg tris kartus per parą). Pirminė šio perspektyviojo tyrimo vertinamoji baigtis buvo mirtingumas dėl visų priežasčių.

Šio tyrimo metu 3152 pacientai, sergantys širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA), buvo stebėti beveik dvejus metus (vidutiniškai 1,5 metų), norint išsiaiškinti, ar losartanas geriau už kaptoprilį mažina mirtingumą dėl visų priežasčių. Pirminė vertinamoji baigtis neparodė jokių statistiškai reikšmingų mirtingumo dėl visų priežasčių sumažėjimo skirtumų vartojant losartaną ar kaptoprilį.

Abiejų palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamųjų (ne placebu kontroliuojamųjų) klinikinių tyrimų su pacientais, kurie serga širdies nepakankamumu, duomenimis, įvertinus reikšmingai retesnį gydymo dėl nepageidaujamų reiškinių nutraukimą ir reikšmingai rečiau pasireiškusį kosulį, losartanas buvo pranašesnis už kaptoprilį.

ELITE II tyrimo metu mažame pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą vartojo beta adrenoreceptorių blokatorių, pogrupyje (22 % visų širdies nepakankamumu sirgusių pacientų), pastebėtas mirtingumo padidėjimas.

Vaikų ir paauglių hipertenzija

Antihipertenzinis losartano poveikis įrodytas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 177 hipertenzija sergantys 616 metų vaikai ir paaugliai, kurių kūno svoris buvo didesnis kaip 20 kg, o glomerulų filtracijos greitis didesnis kaip 30 ml/min./1,73 m2 kūno paviršiaus ploto. Pacientai, kurių kūno svoris buvo didesnis kaip 20 kg, bet mažesnis kaip 50 kg, vartojo 2,5 mg, 25 mg arba 50 mg losartano paros dozę, o pacientai, kurių kūno svoris buvo didesnis kaip 50 kg, vartojo 5 mg, 50 mg arba 100 mg losartano per parą. Trečios savaitės pabaigoje vieną kartą per parą vartojamas losartanas mažino mažiausią kraujospūdį priklausomai nuo dozės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>