Vaistinis preparatas: Varilrix
Puslapis: 3


6 savaites po vakcinacijos nuo vėjaraupių nereikėtų vartoti salicilatų, kadangi buvo atvejų, kai šių vaistų pavartojusiems natūraliais vėjaraupiais sergantiems pacientams pasireiškė Reye sindromas.

Sveikiems asmenims

Varilrix galima vartoti vienu metu su bet kuria kita vakcina. Skirtingos injekuojamosios vakcinos visada švirkščiamos į skirtingas vietas.

Jei kartu su Varilrix nuo tymų neskiepijama, tą rekomenduojama daryti ne anksčiau kaip po mėnesio (nustatyta, kad vakcinacija nuo tymų gali sukelti trumpalaikį ląstelinio imuninio atsako susilpnėjimą).

Pacientams, kuriems yra didelė rizika apsikrėsti

Nereikėtų tuo pat metu skiepyti Varilrix ir kitomis gyvomis susilpnintomis vakcinomis.

Inaktyvuotomis vakcinomis galima skiepyti neatsižvelgiant į vakcinacijos Varilrix laiką, jei nėra specifinių kontraindikacijų. Vis dėlto skirtingos injekuojamosios vakcinos visada švirkščiamos į skirtingas vietas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėščių moterų negalima skiepyti Varilrix, kadangi galimas poveikis vaisiaus vystymuisi nežinomas (žr. 4.3 skyrių). Be to, paskiepyta moteris 3 mėnesius turėtų saugotis pastojimo.

Žindymas

Duomenų apie šios vakcinos vartojimą žindyvėms nėra, todėl žindyvių skiepyti Varilrix nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nepastebėtas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikiniai tyrimai

Sveiki asmenys

Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo daugiau nei 7 900 asmenų tiriant vakcinos reaktogeniškumą, kai ji vartojama viena arba kartu su kitomis vakcinomis.

Žemiau pateikti duomenys apie Varilrix saugumą, nustatytą monoterapijai vartojant 5 369 dozes, skirtas vaikams, paaugliams ir suaugusiems žmonėms.

Nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinamas taip:

labai dažni: (? 1/10)

dažni: (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

nedažni: (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100)

reti: (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000)

labai reti: (< 1/10 000)

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni: viršutinių kvėpavimo takų infekcija, faringitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: limfadenopatija.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: dirglumas.

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni: galvos skausmas, mieguistumas.

Akių sutrikimai

Reti: konjunktyvitas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: kosulys, rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pykinimas, vėmimas.

Reti: pilvo skausmas, viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: bėrimas.

Nedažni: į vėjaraupius panašus bėrimas, niežulys.

Reti: dilgėlinė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: artralgija, mialgija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: skausmas, paraudimas.

Dažni: injekcijos vietos patinimas*, karščiavimas (temperatūra burnoje / pažastyje – ?37,5 oC arba temperatūra tiesiojoje žarnoje – ?38,0 oC)*.

Nedažni: karščiavimas (temperatūra burnoje /pažastyje – >39,0 oC arba temperatūra tiesiojoje žarnoje – >39,5 oC), nuovargis, bendras negalavimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>