Vaistinis preparatas: Casodex
Puslapis: 2


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimais in vitro nustatyta, kad R-bikalutamidas slopina CYP3A4 bei (silpniau) CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6. Klinikiniai tyrimai, vartojant antipiriną kaip citochromo P450 (CYP) aktyvumo žymeklį, potencialios sąveikos su Casodex neparodė, tačiau vidutinė midazolamo ekspozicija (AUC), 28 dienas kartu vartojus Casodex, padidėjo iki 80 %. Vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas mažas, toks koncentracijos padidėjimas gali būti svarbus, todėl kartu su terfenadinu, astemizolu ir cisapridu Casodex vartoti negalima, o su ciklosporinu ir kalcio kanalų blokatoriais jo skiriama atsargiai. Ciklosporino ar kalcio kanalų blokatorių dozes gali tekti mažinti, ypač pastebėjus sustiprėjusį arba nepageidaujamą jų poveikį. Ciklosporinu gydomam pacientui kartu pradedant arba baigus vartoti Casodex, rekomenduojama atidžiai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje ir paciento klinikinę būklę.

Kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali slopinti vaistinio preparato oksidaciją (pvz., cimetidinu, ketokonazolu), Casodex skiriama atsargiai, kadangi teoriškai dėl sąveikos gali padidėti bikalutamido koncentracija ir sustiprėti jo šalutinis poveikis.

Tyrimais in vitro nustatyta, kad Casodex gali nutraukti kumarinų grupės antikoagulianto, varfarino, ryšį su baltymais. Jei Casodex skiriama kumarinų grupės antikoaguliantą vartojančiam pacientui, reikia dažnai tirti protrombino laiką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Moterims (įskaitant nėščiąsias ir žindyves) Casodex vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Casodex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dėl bikalutamido farmakologinio veikimo gali pasireikšti žemiau išvardytų nepageidaujamų poveikių.

Dažnis

*Organų ir sistemų klasė

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Labai dažni ((1/10 )

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Ginekomastija, krūtų skausmas1

*

*Dažni (nuo ( 1/100 iki <1/10)

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Niežulys, alopecija, nenormalus plaukų augimas, sausa oda

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Lytinio potraukio sumažėjimas, impotencija

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimi

*Svorio prieaugis

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Karščio pylimas, astenija, pykinimas

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Kepenų funkcijos sutrikimai (padidėjusi transaminazių koncentracija, tulžies stazė, gelta)2

*

*Nedažni (nuo ( 1/1000 iki <1/100)

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pilvo skausmas, dispepsija

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Depresija

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Intersticinė plaučių liga

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Hematurija

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema, dilgėlinė).

*

*Reti (nuo < 1/10000 iki 1/1000)

*Kepenų ir tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>