Vaistinis preparatas: Terbinafine Actavis
Puslapis: 2


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Terbinafine Actavis kremo ir kitų vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie terbinafino vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai nepageidaujamo poveikio neparodė (žr. 5.3 skyrių). Nėštumo metu Terbinafine Actavis kremo galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.

Terbinafino išsiskiria su motinos pienu. Pavartojus lokaliai, tikėtina tik maža sisteminė ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Žindymo laikotarpiu Terbinafine Actavis kremo galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ant odos vartojamas Terbinafine Actavis kremas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10)

Nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100)

Reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000)

Labai reti (( 1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: alerginės reakcijos, pvz., niežulys, išbėrimas, pūslinis dermatitas, dilgėlinė.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Paraudimas, pateptos vietos išbėrimas, niežulys, dilginimas. Vis dėlto dėl šio poveikio gydymą tenka nutraukti retai. Šiuos nekenksmingus simptomus svarbu atskirti nuo alerginės reakcijos, kadangi jos atveju gydymą gali reikėti nutraukti.

4.9 Perdozavimas

Terbinafino kremo per apsirikimą išgėrus, tikėtinas toks pat nepageidaujamas poveikis, kaip ir terbinafino tablečių perdozavimo atveju (pvz., galvos skausmas, pykinimas, epigastriumo skausmas ir galvos svaigimas).

Per apsirikimą terbinafino kremo išgėrus, galima, jei reikia, tinkamu būdu ištuštinti skrandį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( lokalaus poveikio priešgrybeliniai preparatai, ATC kodas ( D01AE15.

Terbinafinas yra alilamino grupės plataus poveikio priešgrybelinis preparatas. Jis veikia grybelines odos ligas, sukeltas dermatomicetų, tokių kaip trichofitonų (pvz., Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis ar Epidermophyton floccosum. Dermatomicetams ir pelėsiniams grybeliams baktericidinį poveikį sukelia maža terbinafino koncentracija. Mieliagrybiams (pvz., Pityrosporum orbiculare arba Malassezia furfur) preparatas daro fungicidinį arba fungistazinį poveikį (priklauso nuo grybelių rūšies).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>