Vaistinis preparatas: Lamotrigine Pfizer
Puslapis: 17


Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Tyrimo, kuriame dalyvavo 10 savanorių vyrų, duomenimis, rifampicinas dėl gliukuronizaciją veikiančių kepenų fermentų sužadinimo didino lamotrigino klirensą ir mažino lamotrigino pusinį periodą. Pacientams, kurie kartu gydomi rifampicinu, reikia taikyti tinkamą gydymo planą (žr. 4.2 skyrių).

Tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, lopinaviras/ritonaviras greičiausiai dėl gliukuronizacijos sužadinimo maždaug dvigubai sumažino lamotrigino koncentracijas plazmoje. Pacientams, kurie kartu vartoja lopinavirą/ritonavirą, reikia taikyti tinkamą gydymo planą (žr. 4.2 skyrių).

Tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, 9 paras vartojant atazanavirą/ritonavirą (300 mg/100 mg), lamotrigino (vienkartinė 100 mg dozė) AUC ir Cmax plazmoje sumažėjo atitinkamai vidutiniškai 32% ir 6%. Pacientams, kurie kartu vartoja atazanavirą/ritonavirą reikia taikyti tinkamą gydymo planą (žr. 4.2 skyrių).

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Bendra rizika, susijusi su antiepilepsiniais vaistiniais preparatais

Vaisingoms moterims būtina specialisto konsultacija. Reikia peržiūrėti, ar būtinas gydymas AEV moterims, kurios planuoja pastoti. Nuo epilepsijos gydomoms moterims gydymo AEV staigiai nutraukti negalima, nes dėl to gali ištikti nutraukimo priepuoliai, kurie gali turėti sunkių pasekmių moteriai ir vaisiui.

Motinų, kurios gydytos AEV, naujagimiams apsigimimų rizika yra 23 kartus didesnė už bendrojoje populiacijoje numatytą maždaug 3% apsigimimų riziką. Dažniausiai diagnozuotas apsigimimas yra kiškio lūpa, kardiovaskuliniai apsigimimai ir nervinio vamzdelio defektai.

Gydymas keliais AEV susijęs su didesne apsigimimų rizika nei monoterapija, todėl jeigu galima, geriau taikyti monoterapiją.

Rizika susijusi su lamotriginu

Nėštumas

Po vaistinio preparato patekimo į rinką įvairiuose perspektyviuose nėštumo registruose sukaupta informacija apie daugiau kaip 2000 moterų, kurioms pirmąjį nėštumo trimestrą taikyta monoterapija lamotriginu, nėštumų baigtis. Bendrai šie duomenys nerodo ryškaus didžiųjų apsigimimų rizikos padidėjimo, vis dėlto duomenų vis dar yra per mažai, kad būtų galima paneigti vidutinį burnos nesuaugimų rizikos padidėjimą. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vystymuisi (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu nusprendžiama, kad gydyti lamotriginu nėštumo metu būtina, rekomenduojama vartoti mažiausią galimą vaistinio preparato dozę.

Lamotriginas nežymiai slopina dihidrofolio rūgšties reduktazę ir todėl teoriškai gali padidėti embriono ir vaisiaus pažaidos rizika dėl folio rūgšties koncentracijos sumažėjimo (žr. 4.4 skyrių). Planuojant nėštumą ir nėštumo pradžioje galima apgalvotai vartoti folio rūgštį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>