Vaistinis preparatas: FOSRENOL
Puslapis: 3


Vis dėl to sąveika su tokiais vaistais, kaip tetraciklinas ir doksiciklinas yra teoriškai įmanoma. Dėl šios priežasties, kai minėtų vaistų reikia vartoti kartu su lantano karbonato hidratu, rekomenduojama juos gerti ne vėliau kaip dvi valandos prieš ir anksčiau kaip po 2 valandų nuo FOSRENOL suvartotos dozės.

Geriamojo ciprofloksacino biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 50%, kai jis buvo vartojamas kartu su FOSRENOL vienos dozės tyrime su sveikais savanoriais. Rekomenduojama, kad geriamojo floksacino preparatai būtų vartojami ne anksčiau kaip 2 valandos prieš ar 4 valandos po FOSRENOL pavartojimo.

Fosfatus surišantys preparatai (įskaitant FOSRENOL) sumažina levotiroksino įsisavinimą. Todėl negalima taikyti pakaitinės tiroidinių hormonų terapijos 2 valandas prieš ar po FOSRENOL pavartojimo ir rekomenduojama atidžiai stebėti TTH kiekį kraujyje abu vaistinius preparatus vartojantiems pacientams.

Lantano karbonato hidratas nėra P450 citochromo substratas ir neslopina pagrininių žmogaus P450 citochromo izofermentų veiklos, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19 in vitro.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie FOSRENOL vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimas su žiurkėmis, parodė, jog šis vaistas gali turėti neigiamą poveikį embrionų vystymuisi (vėluojantis akių atmerkimas ir seksualinis subrendimas) ir sąlygoti mažesnį jauniklių svorį, kai vaistas vartojamas didelėmis dozėmis (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

FOSRENOL nėštumo metu vartoti negalima.

Nėra žinoma kiek lantano išsiskiria su motinos pienu. Lantano išsiskyrimas su pienu nebuvo ištirtas tyrimuose su gyvūnais. Sprendimą, tęsti/nutraukti maitinimą krūtimi ar tęsti/nutraukti gydymą FOSRENOL, reikia priimti atsargiai, įvertinant galimą maitinimo krūtimi naudą vaikui ir galimą FOSRENOL vartojimo naudą žindyvei.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

FOSRENOL gali sukelti svaigulį ir galvos sukimąsi, o tai gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

FOSRENOL saugumas pacientams, sergantiems terminaliniu inkstų funkcijos nepakankamumu ir kuriems taikoma hemodializė bei peritoninė dializė, buvo tiriamas trijuose trumpuose palyginamuosiuose su placebu dvigubai aklu metodu atliktuose tyrimuose, trijuose ilgalaikiuose palyginamuosiuose tyrimuose, o taip pat trijuose ilgalaikiuose atviruose. Bendrai šiuose tyrimuose dalyvavo 1754 pacientai gydyti lantano karbonato hidratu. 495 pacientai iš minėto skaičiaus buvo gydomi lantano karbonato hidratu ilgiau nei 1 metus, 130 pacientų – ilgiau nei 2 metus. Vidutiniškai stebėjimas truko 272,1 dieną (vidurkis – 184 dienos arba nuo 1 ir 1123 dienos).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>