Vaistinis preparatas: Lasix Retard
Puslapis: 8


Sergant staziniu širdies nepakankamumu arba sunkia hipertenzija, taip pat senyvame amžiuje inkstų funkcija būna silpnesnė, todėl furozemido eliminacija – lėtesnė.

Neišnešioti ir išnešioti kūdikiai

Kol inkstai nesubrendę, furozemido eliminacija vyksta lėčiau. Jeigu sumažėjusi konjugacijos su gliukurono rūgštimi geba, vaisto metabolizmas taip pat būna lėtesnis. Nuo motinos pastojimo praėjus daugiau kaip 33 savaitėms, furozemido galutinės pusinės eliminacijos laikas kūdikio plazmoje neviršija 12 val. 2 mėn. ir vyresnių kūdikių kraujo plazmoje galutinis furozemido klirensas yra toks pats kaip suaugusiųjų.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

Geriamųjų ir į veną leidžiamų furozemido preparatų tyrimai, atlikti su įvairiomis graužikų rūšimis ir šunimis, parodė silpną ūminį toksinį vaisto poveikį. Enteriniu būdu pavartoto furozemido LD50 pelėms ir žiurkėms yra 10504600 mg/kg kūno masės, jūrų kiaulytėms – 243 mg/kg kūno masės. Šunims enteriniu būdu pavartoto preparato LD50 yra apie 2000 mg/kg kūno masės, į veną suleisto – didesnė kaip 400 mg/kg kūno masės.

Lėtinis toksinis poveikis

Žiurkėms ir šunims, 6 – 12 mėn. vartojusiems didžiausią tirtą furozemido dozę (ji yra 1020 kartų didesnė už gydomąją dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui), atsirado inkstų pokyčių (lokali fibrozė, kalcifikacija).

Ototoksinis poveikis

Furozemidas gali trikdyti vidinės ausies sraigės kanalo gysliniame ruoželyje vykstantį transportą ir dėl to sutrikdyti (dažniausiai laikinai) klausą.

Toksinis poveikis reprodukcijai

Enteriniu būdu vartojamos 90 mg/kg kūno masės furozemido paros dozės žiurkių patinų ir patelių vaisingumo netrikdė, o 200 mg/kg kūno masės paros dozės netrikdė pelių patinų ir patelių vaisingumo.

Furozemidas nesukelia reikšmingo embriotoksinio ar teratogeninio poveikio įvairioms žinduolių rūšims (pelėms, žiurkėms, katėms, triušiams ir šunims). Žiurkių, 75 mg/kg kūno masės dozę vartojusių 711 ir 1418 vaikingumo dienomis, jaunikliams sulėtėjo inkstų brendimas (mažesnis diferencijuotų glomerulų skaičius).

Furozemido prasiskverbia per placentos barjerą, virkštelės kraujyje susidaro tokia pati jo koncentracija kaip motinos kraujo serume. Apsigimimų, kuriuos galima būtų sieti su furozemido ekspozicija, atvejų žmonėms iki šiol nebuvo. Vis dėlto nėra pakankamai patirties, kad būtų galima daryti galutinę išvadą apie kenksmingo šio vaisto poveikį embrionui ar vaisiui galimybę. Furozemidas gali stimuliuoti šlapimo gamybą vaisiui. Aprašyta atvejų, kai furozemidu gydytiems neišnešiotiems naujagimiams diagnozuota inkstų kalcinozė.

Su motinos pienu į kūdikio organizmą patekusio furozemido poveikis kūdikiui netirtas.

Mutageninis poveikis

Įprasti tyrimai mutageninio poveikio neparodė.

Galimas kancerogeninis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>