Vaistinis preparatas: Clarithromycin Pfizer
Puslapis: 9


Šiame skyriuje išvardytas nepageidaujamas poveikis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Tyrimai

Dažni. šlapalo padaugėjimas kraujyje.

Nedažni. Protrombino laiko pailgėjimas, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai (transaminazių suaktyvėjimas).

Labai reti. Hipoglikemija, ypač pavartojus kartu vaistinių preparatų nuo diabeto ar insulino.

Širdies sutrikimai

Labai reti. QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė tachikardija ir torsade de pointes.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni. Leukocitų kiekio sumažėjimas.

Labai reti. Trombocitopenija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Galvos skausmas, uoslės pokytis.

Labai reti. Galvos svaigimas, galvos sukimasis, parestezija, traukuliai.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Reti. Spengimas ausyse.

Labai reti. Laikinas prikurtimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, stomatitas, glositas, praeinantis liežuvio ir dantų spalvos pokytis, skonio iškrypimas, pavyzdžiui, metalo ar kartaus skonio jutimas.

Labai reti. Pankreatitas. Vartojant klaritromiciną, labai retai pasireiškė pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti įvairaus sunkumo (nuo lengvo iki pavojingo gyvybei).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti. Intersticinis nefritas, inkstų funkcijos nepakankamumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti. Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni. Artralgija, mialgija.

Infekcijos ir infestacijos

Dažni. Burnos kandidamikozė.

Ilgalaikis klaritromicino, kaip ir kitokių antibiotikų, vartojimas gali sukelti pernelyg intensyvų atsparių mikroorganizmų dauginimąsi.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni. Alerginės reakcijos, kurios gali pasireikšti nuo dilgėlinės ar lengvo odos išbėrimo iki anafilaksijos.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni. Kepenų funkcijos sutrikimas, kuris paprastai būna trumpalaikis ir grįžtamas, hepatitas, tulžies sąstovis su gelta arba be geltos.

Labai reti. Pasireiškė mirtinas kepenų funkcijos nepakankamumas, ypač pacientams, kurie prieš pradedant gydymą sirgo kepenų liga arba vartojo kitokių hepatotoksinių vaistinių preparatų.

Psichikos sutrikimai

Nedažni. Depresija.

Labai reti. Nerimas, nemiga, haliucinacijos, psichozė, orientacijos sutrikimas, depersonalizacija, slogūs sapnai ir sumišimas.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką, gauta pranešimų apie kolchicino toksinį poveikį, pasireiškusį klaritromiciną vartojant kartu su kolchicinu, ypač senyviems pacientams. Kai kuriais atvejais toks poveikis pasireiškė pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Kai kurie tokie pacientai mirė (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>