Vaistinis preparatas: Linoladiol N
Puslapis: 6


Siekiant išvengti nepageidaujamo poveikio partneriui, Linoladiol N negalima vartoti prieš pat lytinius santykius, vartoti kaip drėkinamąjį kremą.

Nurodymas:

Vartojant Linoladiol N su latekso gaminiais (pvz., prezervatyvais, diafragmomis), gali sumažėti šių gaminių veiksmingumas, todėl jie taps mažiau patikimi, nes Linoladiol N sudėtyje yra pagalbinių medžiagų (kitų ingredientų, ypač stearatų).

Kai vaisto vartojama ilgai, reikia stebėti, ar neatsiranda sisteminio poveikio. Linoladiol N negalima vartoti vaikams ir paaugliams gydyti.

Cetilstearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos dirginimo požymių (pvz, kontaktinį dermatitą).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Duomenų apie sąveiką, naudojant odai tepti, nėra.

Naudojant į makštį, sąveikos nėra tikėtinos dėl dozės padalijimo (du kartus per savaitę) ir dėl mažo vidutinio estrogenų kiekio plazmoje. Vartojant Linoladiol N į makštį kasdien toliau pateiktos sąveikos negali būti kategoriškai atmestos: sumažėjęs krešėjimą mažinančių ir gliukozę mažinančių vaistų poveikis. Sumažės Linoladiol N poveikis gydantis mikrosominius kepenų fermentus aktyvinančiais vaistais (pvz., barbitūratais, rifampicinu).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Linoladiol N vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kai vaisto vartojama ilgai, reikia stebėti, ar neatsiranda sisteminio nepageidaujamo poveikio požymių (pvz., krūtinės skausmas), kraujavimas iš makšties.

Organų sistemos

(MedDRA)

*Nedažni

(nuo ?1/1 000 iki <1/100)

*Labai reti (<1/10 000)

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Laikini nestiprūs vietinio dirginimo požymiai (pvz., niežulys, deginimo pojūtis). Negausios išskyros.

*Padidėjusio jautrumo odos reakcija (alerginė kontaktinė egzema).

*

*

Krūties vėžys

Daugelio epidemiologinių tyrimų ir vieno randomizuoto placebu kontroliuoto (Moterų sveikatos iniciatyvos (WHI) tyrimo duomenimis, bendra krūties vėžio rizika didėja, ilgėjant PHT trukmei, pacientėms tęsiančioms arba neseniai vartojusioms PHT.

Vartojant tik estrogenų PHT, 51 epidemiologinio tyrimo (kai > 80 % PHT buvo tik estrogenų PHT) duomenų atliktos analizės įvertinta reliatyvi rizika (RR) ir epidemiologinio Milijono moterų tyrimo (MWS) rezultatai buvo panašūs: 1,35 (95 % PI 1,21–1,49) ir 1,30 (95 % PI 1,21–1,40), atitinkamai.

Kelių epidemiologinių tyrimų duomenimis, bendra krūties vėžio rizika didesnė vartojant estrogenų ir progestagenų PHT kartu nei vartojant vien estrogenus.

MWS duomenimis, palyginti su niekada PHT nevartojusiomis moterimis, vartojimas kartu įvairių tipų estrogenų ir progestagenų PHT buvo susijęs su didesne krūties vėžio rizika (RR ( 2,00; 95 ( PI 1,88–2,12) nei vien estrogenų PHT (RR ( 1,30; 95 ( PI 1,21–1,40) ar tibolono (RR ( 1,45; 95 ( PI 1,25–1,68) vartojimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>