Vaistinis preparatas: CADUET
Puslapis: 2


- Širdies nepakankamumas po patirto miokardo infarkto, kai hemodinamika nestabili.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Poveikis kepenims

Prieš pradedant gydyti vaistiniu preparatu, periodiškai gydymo metu ir pasireiškus bet kuriam kepenų pažeidimo požymiui ar simptomui, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Jeigu padidėja transaminazių koncentracija kraujyje, kepenų funkcijos tyrimus reikia atlikinėti tol, kol ji normalizuosis.

Jeigu ALT ar AST koncentracija kraujyje tampa daugiau kaip tris kartus didesnė už didžiausią leistiną ir tokia išsilaiko, reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Kadangi sudėtyje yra atorvastatino, CADUET reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie geria daug alkoholio, bei ligonius, kurių sutrikusi kepenų funkcija ir (arba) kurie sirgo kepenų liga.

Poveikis griaučių raumenims

Atorvastatinas, kaip ir kiti HMG CoA reduktazės inhibitoriai, retais atvejais gali veikti griaučių raumenis ir sukelti mialgiją, miozitą ar miopatiją, galinčią pereiti į rabdomiolizę. Rabdomiolizei būdinga kreatino fosfokinazės (KFK) koncentracijos padidėjimas (( 10 kartų už didžiausią leistiną), mioglobinemija ir mioglobinurija, kurios gali sukelti inkstų nepakankamumą ir retais atvejais ligonio mirtį.

Jeigu statinais gydomam ligoniui simptomų nepasireiškia, reguliariai matuoti KFK ar kitų raumenų fermentų koncentracijos kraujyje nerekomenduojama. Prieš pradedant gydyti bet kokiu statinu, rekomenduojama ištirti KFK koncentraciją, jeigu yra rabdomiolizės rizikos veiksnių, taip pat gydymo statinais metu, jeigu atsiranda raumenų pažeidimo simptomų (žr. žemiau).

Prieš pradedant gydymą

CADUET atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems yra rabdomiolizės rizikos veiksnių. Atvejai, kai prieš pradedant gydyti statinais rekomenduojama ištirti kreatino fosfokinazės (KFK) koncentraciją:

senyvas amžius (> 70 metų);

inkstų funkcijos sutrikimas;

hipotirozė;

ligonio arba jo kraujo giminaičių paveldėtas raumenų sutrikimas;

toksinis poveikis raumenims, anksčiau vartojant statinus ar fibratus;

piktnaudžiavimas alkoholiu.

Tokiais atvejais būtina įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį, rekomenduojama sekti ligonio būklę.

Jeigu prieš gydymą KFK koncentracija labai padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršija didžiausią leistiną), pradėti vartoti vaisto negalima.

Kreatinino fosfokinazės koncentracijos matavimas

Kreatinino fosfokinazės (KFK) koncentracijos negalima matuoti po intensyvios mankštos ar kai yra kitų priežasčių, dėl kurių KFK koncentracija gali būti padidėjusi, kadangi tai gali trukdyti tiksliai įvertinti tyrimo rodmenis. Jeigu prieš pradedant gydymą, KFK koncentracija labai padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršija didžiausią leistiną), reikia reguliariai kartoti tyrimą 57 dienas, kad būtų galima patvirtinti duomenis. Jeigu įsitikinama, kad KFK koncentracija pastoviai daugiau kaip 5 kartus viršija didžiausią leistiną normą, pradėti vartoti vaisto negalima.

Gydymo metu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>