Vaistinis preparatas: Grimodin
Puslapis: 4


Sisteminių gabapentino tyrimų su 65 metų ir vyresniais pacientais neatlikta. Vienas dvigubai aklas klinikinis tyrimas, atliktas su pacientais, kuriems diagnozuotas neuropatinis skausmas, parodė, kad mieguistumas, periferinė edema ir astenija vyresniems nei 65 metų pacientams pasireiškė kiek dažniau nei jaunesniems. Išskyrus šiuos reiškinius, klinikiniai tyrimai šioje amžiaus grupėje neparodė kitokių nepageidaujamų reiškinių nei buvo nustatyta jaunesnių pacientų grupėje.

Ilgalaikio (ilgesnio nei 36 savaičių) gydymo gabapentinu įtaka vaikų ir paauglių mokymuisi, intelektui ir raidai atitinkamai tirta nebuvo. Todėl ilgalaikio gydymo nauda turi būti didesnė už galimą tokio gydymo riziką.

Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo užregistruota pacientams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais esant įvairioms indikacijoms. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką. Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės gabapentinui.

Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas. Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.

Laboratoriniai tyrimai

Bendro baltymo kiekio šlapime tyrimas, atliekamas pusiau kiekybiniu metodu, naudojant įmerkiamos juostelės testą, gali būti klaidingai teigiamas. Todėl minėtu būdu nustatytus duomenis rekomenduojama patikslinti kitu analizės metodu (pvz., taikant Biureto, turbidimetrinį arba dažų sumaišymo metodus) arba iš karto tirti kitokiu metodu.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai (N = 12) duomenimis, kai 60 mg kontroliuojamo atpalaidavimo morfino kapsulė buvo išgeriama likus dviem valandoms iki 600 mg gabapentino kapsulės vartojimo, vidutinis gabapentino AUC padidėjo 44 %, palyginti su gabapentinu, kuris buvo vartojamas be morfino. Todėl pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda CNS slopinimo požymių (pvz., somnolencijos) ir atitinkamai sumažinti gabapentino ar morfino dozes.

Gabapentino sąveikos su fenobarbitaliu, fenitoinu, valproine rūgštimi ar karbamazepinu nepastebėta.

Gabapentino farmakokinetika nusistovėjus jo koncentracijai sveikų žmonių ir epilepsija sergančių pacientų organizme yra panaši.

Gabapentiną vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptiniais preparatais, kurių sudėtyje yra noretindrono ir (arba) etinilestradiolio, nė vienos medžiagos farmakokinetika, nusistovėjus koncentracijai, nepakinta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>