Vaistinis preparatas: CosmoFer
Puslapis: 7


Skausmas ir ruda pigmentacija injekcijos vietoje

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Anafilaksinės reakcijos, įskaitant dusulį, dilgėlinę, bėrimą, niežulį, pykinimą ir drebulį

*

*Ūmios, sunkios anafilaksinės reakcijos (ūmus kvėpavimo sutrikimas ir (arba) kardiovaskulinis kolapsas)

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Mėšlungis

*Raumenų skausmai

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Sutrikęs regėjimas, tirpimas

*Sąmonės netekimas, traukuliai, svaigimas, nerimas, tremoras

*Galvos skausmas, parestezija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Dispnėja

*Krūtinės skausmas

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nuotaikos svyravimai

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Paraudimas, niežulys, bėrimas

*Angioedema, prakaitavimas

*

*

*Kraujagyslių sistemos sutrikimai

*

*Hipotenzija

*Hipertenzija

*

*

4.9 Perdozavimas

CosmoFer tirpale esantis geležies(III) hidroksido dekstrano kompleksas yra mažai toksiškas. Preparatas yra gerai toleruojamas ir atsitiktinio perdozavimo rizika yra nedidelė.

Perdozavimas gali sukelti ūmų geležies perteklių, kuris pasireiškia hemosideroze. Gali būti naudojamos palaikomosios priemonės, tokios kaip geležį surišantys preparatai.

Pakartotinai vartojant dideles geležies dozes, geležies perteklius gali kauptis kepenyse ir skatinti uždegiminį procesą, kuris gali pareiti į fibrozę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Trivalentės geležies parenteralinis preparatas, ATC kodas: B03A C06

CosmoFer injekcinio tirpalo sudėtyje yra stabilus geležies(III) hidroksido dekstrano kompleksas, kuris yra analogiškas geležies fiziologinei formai, feritinui (geležies hidroksido fosfato baltymo kompleksas). Geležis yra nejoninėje vandenyje tirpioje formoje. Ji yra mažai toksiška ir gali būti skiriama didelėmis dozėmis.

Serumo feritino koncentracija didžiausia būna maždaug po 7 ( 9 dienų po CosmoFer dozės į veną ir lėtai grįžta į pradinę per 3 savaites.

Kaulų čiulpų tyrimas dėl geležies atsargų nėra tikslingas ilgą laiką po geležies dekstrano terapijos, kadangi geležies dekstrano likutis gali būti retikuloendotelinėse ląstelėse.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Po geležies dekstrano infuzijos į veną, jis yra greitai paimamas retikuloendotelinių ląstelių sistemos (RES), ypatingai kepenyse ir blužnyje, iš kur geležis lėtai atpalaiduojama ir jungiasi su baltymais. Po skyrimo, 6-8 savaites gali suaktyvėti hematopoezė. Plazmos pusperiodis yra 5 valandos cirkuliuojančiai geležiai ir 20 valandų bendrai geležiai (surištai ir cirkuliuojančiai).

Cirkuliuojančią plazmoje geležį sugauna retikuloendotelinės sistemos ląstelės, kurios kompleksą išskaido į geležies ir dekstrano komponentus. Geležis yra iš karto sujungiama su baltymais, formuojant hemosideriną arba feritiną - fiziologines geležies formas, arba mažesnė jos dalis naudojama formuojant transferiną. Ši geležis yra naudojama hemoglobinui gaminti ir geležies atsargoms papildyti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>