Vaistinis preparatas: Letrozol-ratiopharm
Puslapis: 4


Skiriant adjuvantinį gydymą, bet kuriuo metu po atsitiktinio pacienčių suskirstymo į gydymo letrozolu ar tamoksifenu grupes, nepriklausomai nuo priežastinio ryšio vertinimo, atitinkamai pasireiškė tokie nepageidaujami reiškiniai: tromboembolijos atvejai (1,5% lyginant su 3,2%, P<0,001), krūtinės angina (0,8% lyginant su 0,8%,), miokardo infarktas (0,7% lyginant su 0,4%) ir širdies nepakankamumas (0,9% lyginant su 0,4%, P=0,006).

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir po to, kai letrozolas pateko į rinką.

1 lentelė

Nepageidaujami poveikiai išvardyti atsižvelgiant į pasireiškimo dažnį: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni: šlapimo takų infekcija.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Nedažni: naviko sukeltas skausmas (ne adjuvantinio ir ne tęstinio adjuvantinio gydymo metu).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: leukopenija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: apetito nebuvimas, padidėjęs apetitas, hipercholesterolemija.

Nedažni: bendroji edema.

Psichikos sutrikimai

Dažni: depresija.

Nedažni: nerimas, (įskaitant nervingumą), dirglumas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, svaigimas.

Nedažni: mieguistumas, nemiga, sutrikusi atmintis, dizestezija (įskaitant paresteziją ir hipesteziją), sutrikęs skonio pojūtis, cerebrovaskulinis priepuolis.

Akių sutrikimai

Nedažni: katarakta, akių sudirginimas, neryškus matymas.

Širdies sutrikimai

Nedažni: palpitacija, tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: tromboflebitas (paviršinių ir giliųjų venų), hipertenzija, išeminiai širdies reiškiniai.

Reti: plaučių embolija, arterijų trombozė, išeminis insultas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: dusulys, kosulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.

Nedažni: pilvo skausmas, stomatitas, burnos sausmė.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni: kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Dažnis nežinomas: hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: padidėjęs prakaitavimas.

Dažni: nuplikimas, išbėrimas (įskaitant eriteminį, makulopapulinį, panašų į žvynelinės ligos, pūslelinį).

Nedažni: niežulys, odos sausumas, dilgėlinė.

Dažnis nežinomas: angioneurozinė dema, anafilaksinė reakcija, toksinė epidermio nekrozė, daugiaformė eritema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai dažni: sąnarių skausmas.

Dažni: raumenų, kaulų skausmas, osteoporozė, kaulų lūžiai.

Nedažni: artritas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: padažnėjęs šlapinimasis.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>