Vaistinis preparatas: Simvastatin-ratiopharm
Puslapis: 5


Kartu skiriant ciklosporino, gemfibrozolio ar lipidų kiekį mažinančią niacino dozę (?1 g per parą), negalima viršyti 10 mg simvastatino paros dozės. Reikia vengti simvastatino vartoti kartu su gemfibrozoliu, jei galima nauda ne didesnė už pavojų, susijusį su šiuo vaistų deriniu. Simvastatino 10 mg paros dozės derinio su kitais fibratais (išskyrus fenofibratą), niacinu, danazolu arba ciklosporinu nauda turi būti labai atidžiai įvertinta lyginant su galimu šių preparatų derinimo pavojumi (žr. sk. 4.2 ir 4.5).

Skiriant simvastatino kartu su fenofibratu, reikia laikytis atsargumo, nes bet kuris iš jų ir vienas gali sukelti miopatiją.

Simvastatino dozės, didesnės nei 20 mg per parą, kartu su amiodaronu ar verapamiliu reikia vengti, nes manoma, kad teigiamas klinikinis poveikis yra mažesnis nei miopatijos pavojus (žr. sk. 4.2 ir 4.5).



Jeigu išimtinais atvejais būtina vartoti simvastatiną kartu su fuzido rūgštimi, pacientas turi būti atidžiai stebimas. Reikėtų apsvarstyti gydymo simvastatinu laikino nutraukimo galimybę.

Kepenų funkcija

Klinikinių tyrimų metu kai kuriems suaugusiems pacientams skiriant simvastatino buvo stebėta nuolat padidėjusi kraujo serume transaminazių koncentracija (daugiau kaip 3 kartus viršijo viršutinę rodmens normos ribą). Nutraukus laikinai ar visam laikui simvastatino vartojimą, transaminazių koncentracija palengva grįždavo iki lygio, buvusio iki simvastatino vartojimo.

Pacientams rekomenduojama ištirti kepenų funkcijos rodiklius iki gydymo pradžios ir vėliau, jei pagal klinikinius duomenis manoma, kad tai reikalinga. Pacientams, kuriems vaisto dozė didinama iki 80 mg, transaminazių koncentraciją reikia nustatyti iki didinimo pradžios, papildomai - po 3 mėnesių šios dozės vartojimo, pirmais vaisto skyrimo metais periodiškai tirti ir vėliau (pvz., kas 6 mėnesius). Ypatingą dėmesį būtina skirti tiems ligoniams, kurių aminotransferazės suaktyvėjo gydymo metu. Tokiems pacientams reikia neatidėliojant kartotinai nustatyti fermentų aktyvumą ir jį tirti dažniau. Jei aminotransferazių aktyvumas ir toliau didėja, ypač jei jis 3 kartus viršija viršutinę rodmens normos ribą ir nekinta, vaistą vartoti reikia liautis.

Ypatingą dėmesį reikia skirti tiems pacientams, kurie vartoja daug alkoholio.

Skiriant vartoti simvastatino, transaminazių koncentracija kraujyje padidėja (daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę rodmens normos ribą) kaip ir tais atvejais, kai skiriama kitų lipidų kiekį mažinančių preparatų. Šių pakitimų atsiranda tuoj pat pradėjus vartoti simvastatino, bet dažniausiai jie yra laikini, nesukelia jokių požymių ir dėl to vaisto skyrimo nutraukti nereikia.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vartojimas vaikams ir paaugliams (10 – 17 metų amžiaus):

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>