Vaistinis preparatas: Simvastatin-ratiopharm
Puslapis: 4


Tokiais atvejais pacientus reikia atidžiai stebėti ir įvertinti gydymo naudą ir galimą kenksmingą poveikį. Jei pacientams anksčiau pasitaikė raumenų liga vartojant statinus ar fibratus, tokius ligonius reikia pradėti gydyti labai atsargiai. Jei KK kiekis reikšmingai padidėjęs nei leistina norma (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę rodmens normos ribą), gydymo nereikėtų pradėti.

Gydymo laikotarpiu

Jei, gydant statinais atsiranda raumenų skausmas, silpnumas arba mėšlungis, reikia ištirti KK kiekį kraujyje. Jei, nesant didesnio fizinio krūvio, KK kiekis reikšmingai padidėja (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę rodmens normos ribą), gydymą reikia nutraukti. Jei raumenų skausmas stiprus, sukelia nemalonų pojūtį, nors KK kiekis viršutinę rodmens normos ribą viršija mažiau kaip 5 kartus, gydymą reikėtų nutraukti. Jei įtariama ir kitos kilmės miopatija, gydymą reikia nutraukti.

Jei simptomai išnyksta ir KK tampa normalus, galima vėl pradėti vartoti statino mažiausia doze arba pakeisti jį kitu statinu ir labai atidžiai kontroliuoti paciento būklę.

Keletą dienų prieš numatomą chirurginę operaciją, taip pat jei ligoniui būtinos chirurginės procedūros, gydyti simvastatinu reikia liautis.

Priemonės miopatijos atsiradimui dėl sąveikos su kitais vaistais pavojui mažinti (žr. taip pat sk. 4.5)

Rabdomiolizės ir miopatijos pavojus reikšmingai padidėja, jei pacientams kartu su simvastatinu skiriama stiprių CYP3A4 inhibitorių (itrakonazolio, ketokonazolio, eritromicino, klaritromicino, telitromicino, ŽIV proteazių inhibitorių, nefazodono) taip pat gemfibrozilio ir ciklosporino (žr. sk. 4.2).

Rabdomiolizės ir miopatijos pavojus taip pat padidėja, jei pacientams kartu su didelėmis simvastatino dozėmis skiriama kitų fibratų, lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis niacino (?1 g per parą), amiodarono arba verapamilio (žr. sk. 4.2 ir 4.5). Pavojus nežymiai padidėja, kai kartu su simvastatino 80 mg doze skiriama diltiazemo.

Dėl slopinančio poveikio CYP3A4 negalima vartoti simvastatino kartu su itrakonazoliu, ketokonazoliu, eritromicinu, klaritromicinu arba telitromicinu ir nefazodonu (žr. sk. 4.3 ir 4.5). Jei gydymo itrakonazoliu, ketokonazoliu, eritromicinu, klaritromicinu arba telitromicinu negalima atsisakyti, vartojant šiuos vaistus negalima skirti simvastatino. Be to, reikia laikytis atsargumo skiriant kartu su simvastatinu kai kurių mažiau stiprių CYP3A4 inhibitorių ciklosporino, verapamilio, diltiazemo (žr. sk. 4.2 ir 4.5). Nepatariama kartu su simvastatinu vartoti greipfrutų sulčių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>