Vaistinis preparatas: Ribidron
Puslapis: 2


4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Maistas, gėrimai (išskyrus paprastą vandenį) ir kiti vaistai, kurių sudėtyje yra daugiavalenčių katijonų (pvz., kalcio, magnio, geležies ir aliuminio), turi įtakos bisfosfonatų rezorbcijai, todėl neturėtų būti vartojami tuo pat metu kaip Ribidron (žr. 4.2 skyrių). Kad būtų pasiektas numatytas efektyvumas, būtina griežtai laikytis rekomenduojamos dozės (žr. 4.2 skyrių).

Bisfosfonatų efektyvumas gydant osteoporozę po menopauzės yra susijęs su mažu kaulų mineralų tankiu (BMD T lygmenyje klube ar slanksteliuose ties juosmeniu ? -2,5 SD) ir (arba) vyraujančiais lūžiais.

Didelis amžius ar klinikiniai rizikos veiksniai susiję vien tik su lūžiais, nėra pakankama priežastis pradėti osteoporozės gydymą bisfosfonatu. Yra labai nedaug informacijos apie bisfosfonatų, įskaitant rizedronato, efektyvumą gydant labai pagyvenusius žmones (>80 m.) (žr. 5.1 skyrių). Kai kurie bisfosfonatai siejami su ezofagitu, gastritu ir stemplės opomis. Todėl pacientai turėtų atkreipti dėmesį į dozavimo nurodymus (žr. 4.2 skyrių). Pacientai, anksčiau turėję stemplės veiklos sutrikimų, kuomet sutrinka pasažas stemplėje arba stemplės ištuštinimas, pvz., striktūrą arba achalaziją, arba kurie, išgėrę tabletę, vertikalioje padėtyje negali išbūti ne trumpiau kaip 30 minučių, arba jeigu rizedronatas skiriamas pacientams su esamais arba neseniais buvusiais stemplės ar viršutinio virškinamojo trakto sutrikimais, turėtų vartoti natrio rizedronatą ypač atsargiai, kadangi nėra daug klinikinės patirties, susijusios su tokiais pacientais. Vaistą paskiręs gydytojas turi pacientams pabrėžti kaip svarbu yra atkreipti dėmesį į dozavimo nurodymus ir stebėti ar nėra stemplės sudirginimo simptomų. Pacientams turi būti nurodoma iš karto kreiptis į gydytoją, jeigu pastebi stemplės sudirginimo požymius, pvz., disfagiją, skausmą ryjant, skausmą už krūtinkaulio arba atsiradęs ar paūmėjęs rėmuo.

Hipokalcemija turėtų būti gydoma prieš pradedant gydymą Ribidron. Kiti kaulų bei mineralų metabolizmo sutrikimai (t.y. prieskydinės liaukos funkcijos sutrikimas, vitamino D trūkumas) turėtų būti gydomi tuomet, kai pradedamas gydymas Ribidron.

Pacientams, sergantiems vėžiu ir gaunantiems gydymą, įskaitant intraveniniu būdu vartojamus bisfosfonatus, pastebėta žandikaulio osteonekrozė, kuri paprastai yra siejama su danties ištraukimu ir (arba) lokalia infekcija (įskaitant osteomielitą). Daugelis šių pacientų taip pat buvo gydomi chemoterapija ir kortikosteroidais. Žandikaulio osteonekrozė taip pat pastebėta pacientams, sergantiems osteoporoze ir geriantiems bisfosfonatus.

Pacientai su lydinčiais rizikos veiksniais (pvz., vėžiu, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidais, prasta burnos higiena) prieš pradėdami gydymą bisfosfonatais turėtų profilaktiškai pasitikrinti pas dantų gydytoją ir išsigydyti dantis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>