Vaistinis preparatas: Somatuline P.R.
Puslapis: 2


4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ligoniams, sergantiems nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu, būtina nuolat tirti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Ligoniams, sergantiems nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu, gydymo pradžioje insulino dozę galima sumažinti (( (, vėliau jo dozė pritaikoma atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje, kurią nuo pat gydymo pradžios būtina atidžiai kontroliuoti.

Ligoniams, nesergantiems cukriniu diabetu, kai kuriais atvejais atliekant rutininius tyrimus buvo stebėtas trumpalaikis gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas( tačiau gydymas insulinu nebuvo reikalingas.

Ligoniams, sergantiems akromegalija ir gydomiems lanreotidu, būtina nuolat tirti jų hipofizės naviko apimtį.

Esant karcinoidiniams sindromams, negalima skirti lanreotido, prieš tai nepašalinus obstrukcinio žarnyno tumoro.

Lanreotidas gali susilpninti tulžies pūslės susitraukimus, todėl rekomenduojama prieš pradedant gydymą ir kas 6 mėnesius atlikti tulžies pūslės ultragarsinį tyrimą (žr. 4.8 skyrių). Jei nustatoma tulžies pūslės akmenligė, ji dažniausiai būna besimptomė. Sukeltus tulžies akmenligės simptomus reikia gydyti pagal medicinines indikacijas.

Atsiradus ryškesnio laipsnio ir ilgiau trunkančiai steatorėjai, ligoniui papildomai reikia skirti atitinkamą koreguojantį gydymą.

Kepenų arba inkstų nepakankamumo atveju būtina reguliariai tirti kepenų ir inkstų funkciją, kad, esant reikalui, būtų galima nustatyti tinkamą intervalą tarp vaisto dozių.

Ligonius, kuriems skiriamas šis vaistas, reikia įspėti apie galimas jų vaisingumo anomalijas bei apie tai, jog gydymo laikotarpiu ir ( mėnesius po gydymo nutraukimo reikia naudoti kontraceptines priemones.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos su kitais vaistais, kurių atveju būtinas atsargumas

Ciklosporinas (vartojant per os)( sumažėja ciklosporino koncentracija kraujyje (nes sumažėja ciklosprino absorbcija virškinimo trakte). Rekomenduojama padidinti ciklosporino dozę, kontroliuojant jo koncentraciją kraujyje, bei sumažinti dozę, nutraukus gydymą lanreotidu.

Insulinas( hipoglikemijos rizika( sumažėjus endogeninio gliukagono sekrecijai, sumažėja ir insulino poreikis. Ligonį reikia perspėti apie galimą hipoglikemijos riziką( ligonis privalo pats atidžiau tirtis gliukozės kiekį kraujyje ir šlapime; gydymo lanreotidu metu būtina pritaikyti insulino dozę.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis stebimas laikinas palikuonių augimo sulėtėjimas prieš nujunkymą. Nors tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė, neesant klinikinių duomenų, Somatuline P.R. negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistas neturėtų sukelti poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vietinis( nestiprus praeinantis skausmas injekcijos vietoje, kartais susijęs su vietiniu paraudimu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>