Vaistinis preparatas: Somatuline P.R.
Puslapis: 3


Su virškinimo traktu susiję šalutiniai efektai( viduriavimas arba skystos išmatos, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, apetito stoka, pykinimas ir vėmimas.

Kai kuriais retais atvejais biologiniame lygyje buvo stebėti gliukozės reguliacijos sutrikimai.

Tulžies pūslės akmenligė( žinomi keli atvejai, kai skiriant vaistą ligoniams ilgesnį laiką, pasireiškė besimptomė ar simptominė tulžies pūslės akmenligė. (žr. (.( skyrių).

Retais atvejais praėjus trumpam laikui po pirmos injekcijos stebėtas ūminis pankreatitas.

4.9 Perdozavimas

Taikomas simptominis pasireiškusių sutrikimų (virškinimo trakto, elektrolitų pusiausvyros) gydymas.

Iki šiol nėra duomenų apie gyvybei pavojingą vaisto perdozavimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - somatotropino išskyrimą slopinantys hormonai, ATC kodas - H01CB03

Kaip ir natūralus somatostatinas, lanreotidas yra peptidas, slopinantis daugelį endokrininių, neuroendokrininių, egzokrininių ir parakrininių funkcijų. Jam būdingas geras afinitetas periferiniams somatostatino receptoriams (esantiems hipofizyje ir kasoje). Priešingai, jo afinitetas centriniams receptoriams yra daug silpnesnis. Šis vaisto veikimo profilis sąlygoja gerą jo poveikį augimo hormonui, taip pat ir virškinimo hormonų sekrecijai. Lanreotidas yra neabejotinai daug aktyvesnis nei natūralus somatostatinas, ir jam būdinga daug ilgesnė poveikio trukmė.

Be to, išreikštas jo selektyvumas augimo hormono sekrecijai, lyginant su poveikiu insulino sekrecijai, padaro šį vaistą tinkamą akromegalijai gydyti.

Be to, slopinantis lanreotido poveikis žarnyno egzokrininei sekrecijai, virškinimo hormonams ir ląsteliniams proliferacijos mechanizmams yra ypač įdomus taikant šį vaistą endokrininių virškinimo trakto navikų, ypač karcinoidų, sukeltų simptomų gydymui.

Atsitiktinių imčių dvigubai aklo klinikinio tyrimo, atlikto su pacientais, kuriuos vargino virškinimo trakto fistulės, metu teigiamas poveikis (sekrecijos sumažėjimas ne mažiau kaip 50 % per 72 val.) nustatytas 64,8 % pacientų, kuriems skirta viena 30 mg lanreotido injekcija į raumenis, ir 37.7 % pacientų, gavusių placebo. Iš šių pacientų, tęsiant gydymą (skiriant vieną injekciją į raumenis kas 10 dienų), fistulės užsidarymo laiko mediana buvo 14 d. pacientams, gydytiems lanreotidu, ir 17 d. – placebo grupėje.

Pacientų, gydytų lanreotidu, fistulių užsidarymo dažnis paskutiniojo apsilankymo metu (60-ąją dieną) buvo lygus 70,6 %, iš jų 87,5 % fistulė užsidarė jau po 2 injekcijų. Placebo grupėje fistulių užsidarymo dažnis 60-ąją dieną buvo 82,6 %.

Placebo grupėje gauti rezultatai atspindi ilgai trunkantį spontaninį virškinimo trakto fistulių gijimą. Iš kitos pusės, rezultatai, gauti pacientus gydant lanreotidu, atspindi teigiamą aktyvaus gydymo poveikį sutrumpinant fistulių užsidarymo laiką.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>