Vaistinis preparatas: EPREX
Puslapis: 8


Suaugusiųjų ir vaikų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, simptominės anemijos gydymas

Kad sumažėtų hipertenzijos rizika pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, hemoglobino turi daugėti maždaug po 1 g/dl (0,62 mmol/l), bet ne daugiau kaip 2 g/dl (1,25 mmol/l), per mėnesį.

Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams palaikoma hemoglobino koncentracija kraujyje neturėtų viršyti rekomenduojamos aukščiausios siektinos ribos (žr. 4.2 skyrių). Klinikinių tyrimų metu vartojant ESVP pastebėta padidėjusi mirties ir sunkių kardiovaskulinių sutrikimų rizika, kai siektina hemoglobino koncentracija buvo didesnė nei 12 g/dl (7,5 mmol/l).

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nenustatyta didelės epoetinų vartojimo naudos tais atvejais, kai hemoglobino kiekis buvo didinamas virš koncentracijos ribos, kuri būtina anemijos simptomams kontroliuoti ir išvengti kraujo perpylimų.

Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems EPREX yra švirkščiamas po oda, reikia reguliariai sekti siekiant pastebėti gydymo neveiksmingumo atsiradimą, kas pasireiškia sumažėjusiu arba išnykusiu atsaku į gydymą EPREX tiems ligoniams, kuriems ankstesnis gydymas buvo efektyvus. Kliniškai gydymo neveiksmingumas pasireiškia ilgalaikiu hemoglobino kiekio sumažėjimu nepaisant gydymui vartojamos EPREX dozės padidinimo.

Hemodializuojamiems ligoniams, ypač linkusiems į hipotenziją, arba tiems, kuriems yra arterijos-venos jungties komplikacijų (pvz., stenozė, aneurizma ir kt.), pasireiškė jungties trombozė. Šiems pacientams rekomenduojama ankstyvoji jungties revizija ir trombozės profilaktika, pvz., skiriant acetilsalicilo rūgštį.

Pavieniams pacientams stebėta hiperkalemija. Asmenims, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, po anemijos korekcijos gali padidėti apetitas, todėl jie gali daugiau suvartoti kalio ir baltymų. Jiems kartais tenka periodiškai koreguoti dializės režimą, kad būtų reikiama šlapalo, kreatinino bei kalio koncentracija kraujyje. Žmonėms, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, būtina stebėti elektrolitų koncentraciją serume. Jei nustatoma padidėjusi (ar didėjanti) kalio koncentracija serume, būtina spręsti, ar nenustoti vartoti epoetiną alfa, kol hiperkalemija bus koreguota.



Epoetinu alfa gydomiems hemodializuojamiems ligoniams dažnai dėl padidėjusio hematokrito rodmens dializės metu reikia didinti heparino dozę. Jeigu ji nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.

Vadovaujantis turima informacija, epoetinas alfa dar nedializuojamiems suaugusiems pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, neskatina progresuoti inkstų nepakankamumą.

Chemoterapijos sukelta anemija sergančių pacientų gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>