Vaistinis preparatas: Lamotrigine Ranbaxy
Puslapis: 17


Labai reti: sumišimas, haliucinacijos, tikai.

Nervų sistemos sutrikimai

Monoterapijos klinikinių tyrimų metu

Labai dažni: galvos skausmas.

Dažni: somnolencija, galvos svaigimas, drebulys, nemiga.

Nedažni: ataksija.

Reti: nistagmas.

Kitų klinikinių tyrimų metu

Labai dažni: somnolencija, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas.

Dažni: nistagmas, drebulys, nemiga.

Labai reti: ažitacija, svyravimas, judesių sutrikimai, Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimas, ekstrapiramidinis poveikis, choreoatetozė, traukulių padažnėjimas.

Yra pranešimų, kad lamotriginas gali pasunkinti parkinsonizmo simptomus pacientams, kurie prieš pradedant gydymą sirgo Parkinsono liga, ir pavienių pranešimų apie ekstrapiramidinį poveikį ir choreoatetozę pacientams, kuriems šios būklės nebuvo.

Akių sutrikimai

Monoterapijos klinikinių tyrimų metu

Nedažni: diplopija, miglotas matymas.

Kitų klinikinių tyrimų metu

Labai dažni: diplopija, miglotas matymas.

Reti: konjunktyvitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Monoterapijos klinikinių tyrimų metu

Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Kitų klinikinių tyrimų metu

Labai dažni: pykinimas, vėmimas.

Dažni: viduriavimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas.

Kepenų funkcijos sutrikimas dažniausiai susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis, bet pavieniais atvejais pasireiškė be padidėjusio jautrumo simptomų.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: odos išbėrimas.

Reti: Stevens - Johnson sindromas.

Labai reti: toksinė epidermio nekrolizė.

Dvigubai aklu būdu atliktų klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, odos išbėrimų atsirado iki 10 % pacientų, vartojusių lamotriginą, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą. Dėl odos išbėrimo gydymas lamotriginu buvo nutrauktas 2 % pacientų. Išbėrimas, kuris dažniausiai yra makulopapulinis, dažniausiai atsiranda per pirmąsias aštuonias gydymo savaites ir išnyksta, nutraukus lamotrigino vartojimą (žr. 4.4 skyrių).

Nustatyta sunkių, gyvybei pavojingų odos išbėrimų, įskaitant Stevens - Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą). Dauguma šių sutrikimų išnyksta, nutraukus lamotrigino vartojimą, vis dėlto kai kuriems pacientams atsirado negrįžtamų odos surandėjimų ir pasitaikė retų su šiais sutrikimais susijusių mirtinų atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Be to, nustatyta, kad bendroji išbėrimo rizika labai susijusi:

- didele pradine lamotrigino doze ir rekomenduojamos lamotrigino didinimo dozės viršijimu (žr. 4.2 skyrių);

- valproato vartojimu kartu (žr. 4.2 skyrių).

Be to, nustatyta, kad išbėrimas yra vienas iš padidėjusio jautrumo sindromo, susijusio su įvairiais sisteminiais simptomais, požymių (žr. Imuninės sistemos sutrikimai **).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: į vilkligę panašios reakcijos.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargis.

Bipolinis sutrikimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>