Vaistinis preparatas: Lamotrigine Ranbaxy
Puslapis: 18


Vertinant lamotrigino saugumą, toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį reikia vertinti kartu su nepageidaujamu poveikiu, kuris aprašytas epilepsijos skyrelyje.

Nervų sistemos sutrikimai

Bipolinio sutrikimo klinikinių tyrimų metu

Labai dažni: galvos skausmas.

Dažni: ažitacija, somnolencija, galvos svaigimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Bipolinio sutrikimo klinikinių tyrimų metu

Dažni: burnos džiūvimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Bipolinio sutrikimo klinikinių tyrimų metu

Labai dažni: odos išbėrimas.

Reti: Stevens - Johnson sindromas.

Įvertinus visų bipolinio sutrikimo klinikinių lamotrigino tyrimų (kontroliuojamųjų ir nekontroliuojamųjų) duomenis, odos išbėrimas pasireiškė 12 % lamotriginą vartojančių pacientų. Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų su bipoliniu sutrikimu sergančiais pacientais duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė 8 % lamotriginą vartojančių pacientų ir 6 % pacientų, vartojančių placebą.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Bipolinio sutrikimo klinikinių tyrimų metu

Dažni: artralgija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Bipolinio sutrikimo klinikinių tyrimų metu

Dažni: skausmas, nugaros skausmas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir požymiai

Nustatyta ūminio apsinuodijimo 1020 kartų didesne už didžiausią gydomąją dozę atvejų. Perdozavus vaistinio preparato atsirado simptomų, įskaitant nistagmą, ataksiją, sąmonės sutrikimą ir komą.

Gydymas

Perdozavimo atveju pacientą reikia guldyti į ligoninę ir taikyti atitinkamą palaikomąjį gydymą. Gydymo tikslas, sumažinti vaistinio preparato absorbciją (jeigu yra indikacijų, vartoti aktyvintosios anglies, vidurių laisvinamųjų preparatų arba išplauti skrandį). Hemodializės taikymo perdozavimo atveju patirties nėra.

Per keturias hemodializės valandas iš šešių savanorių, sergančių inkstų funkcijos nepakankamumu, organizmo pasišalino 20 % lamotrigino (žr. 5.2 skyrių).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai

ATC kodas – N03AX09

Veikimo būdas

Remiantis farmakodinamikos tyrimų duomenimis, manoma, kad lamotriginas yra potencialų skirtumo valdomų natrio kanalų blokatorius. Neuronų kultūroje jis sukelia nuo įtampos priklausomą nepertraukiamą kartotinio potencialų atsiradimo blokadą ir slopina gliutamato (nervinio impulso pernešėjo, kuris turi didžiausią reikšmę epilepsijos priepuolių atsiradimui) išsiskyrimą. Manoma, kad toks poveikis susijęs su antiepilepsiniu poveikiu.

Priešingai, kokiu būdu lamotriginas sukelia gydomąjį poveikį bipolinio sutrikimo atveju, nežinoma, nors greičiausiai irgi yra svarbi sąveika su potencialų skirtumo valdomais natrio kanalais.

Farmakodinaminis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>