Vaistinis preparatas: Irinotecan Teva
Puslapis: 10


*Sunkus laikinas ūminis cholinerginis sindromas (jį charakterizuojantys pagrindiniai simptomai yra ankstyvasis viduriavimas ir įvairūs kiti simptomai, tokie kaip pilvo skausmas, konjunktyvitas, sloga, hipotenzija, kraujagyslių išsiplėtimas, prakaitavimas, drebulys, bendrasis negalavimas, galvos svaigimas, regos sutrikimas, miozė, ašarojimas ir padidėjęs seilėtekis).

Astenija.

*

*Nedažni

*Vartojimo vietos reakcija.

*

*Tyrimai

*

*Labai dažni

*Laikinas transaminazių (ALT, AST), šarminės fosfatazės ar bilirubino kiekio padidėjimas (1 arba 2 laipsnio) kraujo serume kombinuotojo gydymo metu pacientams, kuriems nėra progresuojančių kepenų metastazių.

*

*Dažni

*Laikinas nedidelis ar vidutiniškas transaminazių, šarminės fosfatazės arba bilirubino kiekio padidėjimas kraujo serume monoterapijos metu pacientams, kuriems nėra progresuojančių kepenų metastazių.

Laikinas nedidelis ar vidutiniškas kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas.

*

*Reti

*Hipokalemija ir hiponatremija.

*

*Labai reti

*Amilazės ir/ar lipazės padaugėjimas.

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Nedažni

*Intersticinė plaučių liga, kuri reiškėsi plaučių infiltratais.

Ankstyvasis poveikis, pvz., dusulys.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Nedažni

*Lengvos alerginės reakcijos.

*

*Reti

*Anafilaksinės/ anafilaktoidinės reakcijos

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Nedažni

*Pacientams, kuriems pasireiškė sepsis, buvo inkstų nepakankamumo, hipotenzijos ir širdies bei kraujagyslių nepakankamumo atvejų.

*

*Širdies sutrikimai

*

*Reti

*Hipertenzija infuzijos metu ar po jos.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Reti

*Ankstyvasis poveikis, pvz., raumenų susitraukimas arba mėšlungis ir parestezija.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai reti

*Laikinas kalbos sutrikimas

*

*

4.9 Perdozavimas

Yra pranešimų apie perdozavimą, kai buvo vartojamos maždaug du kartus didesnės nei rekomenduojamos gydomosios dozės; toks perdozavimas gali sąlygoti mirtį. Svarbiausios nepageidaujamos perdozavimo reakcijos buvo sunki neutropenija ir viduriavimas. Irinotekano priešnuodis nežinomas. Reikia pradėti maksimalų palaikomąjį gydymą, kad dėl viduriavimo neatsirastų dehidracijos, ir gydyti bet kokias infekcijos sukeltas komplikacijas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( kiti antinavikiniai preparatai, ATC kodas – L01XX19

Eksperimentų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>