Vaistinis preparatas: Nimbex
Puslapis: 6


Susilpnėjęs efektas stebimas po ilgalaikio fenitoino ar karbamazepino vartojimo.

Prieš tai vartotas suksametonijus neveikia nervo-raumens blokados trukmės po Nimbex injekcijos , bei infuzijos greičio koreguoti nereikia.

Suksametonijus, vartojamas nedepoliarizuojančių miorelaksantų poveikiui pailginti, gali sukelti ilgalaikę ir kompleksinę blokadą, kurią gali būti sunku pašalinti anticholinesterazinėmis medžiagomis.

Retkarčiais kai kurie vaistai gali pasunkinti latentinę sunkiąją miasteniją ar sukelti miasteninį sindromą; gali padidinti jautrumą nedepoliarizuojantiems miorelaksantams. Tai įvairūs antibiotikai, ( adrenoblokatoriai (propranololis, oksprenololis), antiaritminiai vaistai (prokainamidas, chinidinas), antireumatiniai vaistai (chlorochinas, D-penicilaminas), trimetafanas, chlorpromazinas, steroidai, fenitoinas ir litis.

Vartojant cholinesterazės inhibitorius, kuriais paprastai gydoma Alzheimerio liga, pvz., donepezilą, gali sutrumpėti ir susilpnėti cisatrakurio sukelta nervų ir raumenų jungties blokada.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie nėščiųjų Nimbex vartojimą. Tyrimų su gyvūnais nėra pakankamai, kad būtų nustatytas poveikis nėštumui, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir pogimdyminiam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmonėms nežinoma.

Nimbex nereikėtų skirti nėščiosioms, nebent tai yra būtina.

Nežinoma, ar cisatrakurio ar jo metabolitų patenka į motinos pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Cisatrakurijus visada skiriamas kartu su anestetiku, todėl reikia laikytis įprastinių atsargumo priemonių, susijusių su darbo atlikimu po bendrosios anestezijos.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas remiantis bendrais vidinių klinikinių tyrimų duomenimis.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdintas taip: labai dažni ?1/10, dažni ?1/100 ir <1/10, nedažni ?1/1000 ir <1/100, reti ?1/10 000 ir <1/1000, labai reti <1/10 000.

Klinikinių tyrimų duomenys

Širdies sutrikimai

Dažni: bradikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: hipotenzija.

Nedažni: odos paraudimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: bronchų spazmas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: bėrimas.

Duomenys vaistą pateikus į rinką

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: anafilaksinė reakcija.

Įvairaus sunkumo anafilaksinės reakcijos buvo pastebėtos pavartojus nervų ir raumenų jungtį blokuojančių preparatų. Pranešta apie labai retai pasitaikiusias sunkias anafilaksines reakcijas, kurios pasireiškė pacientams, vartojusiems cisatrakurį kartu su vienu ar keliais anesteziniais preparatais.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: miopatija, raumenų silpnumas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>