Vaistinis preparatas: Detrusitol
Puslapis: 2


jeigu sutrikusi elektrolitų pusiausvyra, pavyzdžiui, hipokalemija, hipomagnezemija, hipokalcemija;

jeigu yra bradikardija;

yra svarbi širdies liga prieš pradedant vartoti vaistinį preparatą (pvz.: kardiomiopatija, miokardo išemija, aritmija, stazinis širdies nepakankamumas);

jeigu kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą, pavyzdžiui, IA (pvz.: kvinidinas, prokainamidas) ir III (pvz.: amiodaronas, solatolas) klasės antiaritminių preparatų.

Labai atsargiai tolterodiną reikia vartoti kartu su stipriais CYP3A4 izofermentų inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių).

Kaip ir kitais šlapimo pūslės gydymo atvejais, reikia apsvarstyti, ar nėra organinės priverstinio ar dažno šlapinimosi priežasties.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojant kitus vaistus, turinčius antimuskarininių savybių, gali sustiprėti tolterodino gydomasis ir nepageidaujamas poveikiai. Kartu vartojami muskarino receptorių agonistai gali susilpninti tolterodino poveikį. Tolterodinas gali silpninti prokinezinių vaistų, pavyzdžiui, metoklopramido ar cizaprido poveikį virškinimo traktui (stemplės rauko spaudimo didinimą, virškinimo trakto koordinacijos pagerėjimą).

Galima farmakokinetinė tolterodino sąveika su kitais vaistais, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP2D6 ar CYP3A4, arba tais, kurie šiuos fermentus slopina. Vis dėlto, kartu vartojant fluoksetiną (šis vaistas stipriai slopina CYP2D6 ir metabolizuojamas į norfluoksetiną, kuris slopina CYP3A4), suminė neprisijungusio tolterodino ir 5-hidroksimetilo metabolito (šio metabolito poveikio stiprumas yra toks pats kaip tolterodino) ekspozicija padidėja nedaug. Dėl viso to klinikiškai reikšmingos sąveikos nepasireiškia.

Kartu vartojamas ketokonazolis (stipresnis CYP3A4 inhibitorius) lėtai metabolizuojančių asmenų organizme sukelia ploto po tolterodino pusiausvyrinės koncentracijos, priklausomai nuo laiko, kreive (AUC) padidėjimą 2,2 karto. Atsižvelgiant į tai, pacientai, vartojantys vaistus, kurie stipriai slopina CYP3A4, pavyzdžiui, makrolidų grupės antibiotikus (eritromiciną ar klaritromiciną) arba antigrybelinius (ketokonazolį, itrakonazolį ar mikonazolį) tolterodiną turėtų vartoti du kartus per dieną po 1 mg.

Tolterodino sąveikos su varfarinu ar sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais (etinilestradiolio ir levonorgestrelio deriniu) klinikiniai tyrimai neparodė.

Su metabolizmui tirti vartojamais vaistais atliktas klinikinis tyrimas neparodė, kad tolterodinas slopintų CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4 ar CYP1A2.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Patirtis skiriant vaistą nėščioms moterims yra labai maža.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinoma.

Todėl nėštumo laikotarpiu tolterodino vartoti nerekomenduojama.

Žindymas

Ar tolterodino išsiskiria į motinos pieną nežinoma, todėl Detrusitol vartoti maitinančioms motinoms negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>