Vaistinis preparatas: Letrozole Accord
Puslapis: 6


Sveikoms moterims po menopauzės vienkartinė 0,1 mg, 0,5 mg ar 2,5 mg letrozolo dozė androgenų (androstenediono ir testosterono) koncentracijų pokyčių kraujo plazmoje nesukėlė. Androstendiono kiekis kraujo plazmoje nekito ir moterims po menopauzės, gydytoms 0,15 mg letrozolo paros doze. Šie duomenys rodo, kad blokavus estrogenų biosintezę, androgenų pirmtakų organizme nesikaupia. Letrozolu gydomoms pacientėms LH ir FSH kiekis kraujo plazmoje bei skydliaukės funkcija (įvertinus TTH (TSH), T4, ir T3 pasisavinimo tyrimus) nepakito.

Adjuvantinis gydymas

Daugiacentrio, dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo metu 8 000 įtrauktų moterų po menopauzės, kurioms buvo išoperuotas ankstyvas krūties vėžys, kuriame nustatyta estrogenų receptorių, buvo suskirstytos į tokias gydymo grupes:

1 variantas:

A. tamoksifenas 5 metus;

B. letrozolas 5 metus;

C. tamoksifenas 2 metus, po to letrozolas 3 metus;

D. letrozolas 2 metus, po to tamoksifenas 3 metus.

2 variantas:

A. tamoksifenas 5 metus;

B. letrozolas 5 metus.

2 lentelėje pateikti tyrimo duomenys, rodantys kiekvieno gydymo varianto monoterapijos grupių rezultatus ir dviejų grupių (kai gydymas buvo keičiamas) gydymo rezultatus, kai pastaruoju atveju po keitimo praėjo ne daugiau kaip 30 parų. Monoterapijos ir keičiamo gydymo endokrininę sistemą veikiančiais preparatais palyginimas bus pateiktas tuomet, kai bus sukaupta pakankamai duomenų.

Pacienčių stebėjimo trukmės mediana buvo 26 mėn., 76( jų buvo stebimos ilgau kaip 2 metus, 16( (1 252 pacientės) ( 5 metus ar ilgiau.

Pirminė vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (angl. disease-free survival – DFS), kuris buvo vertinamas laiko intervalu nuo randomizacijos iki ankstyvųjų pirminės ligos lokalių sritinių ar atokiųjų atsinaujinimo reiškinių (t. y. metastazių atsiradimo), invazinio kitos krūties vėžio atsiradimo, kito pirminio ne krūties vėžio atsiradimo arba mirties dėl bet kokios priežasties. Vėžio atsinaujinimo riziką letrozolas sumažino 19( daugiau, lyginant su tamoksifenu (rizikos santykis 0,81; p ( 0,003). 5 metų DFS rodiklis letrozolo vartojusioms moterims buvo 84(, o vartojusioms tamoksifeno ( 81,4(. Letrozolo vartojusioms moterims DFS rodiklio pagerėjimas stebimas jau po 12 gydymo mėnesių ir išlieka ilgiau kaip 5 metus. Vėžio atsinaujinimo riziką letrozolas, lyginant su tamoksifenu, ženkliai mažino nepriklausomai nuo to, ar prieš tai buvo skirta adjuvantinė chemoterapija (rizikos santykis 0,72; p ( 0,018), ar ji neskirta (rizikos santykis 0,84; p ( 0,044).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>