Vaistinis preparatas: Letroger
Puslapis: 6


Sveikoms moterims pomenopauzės periodu išgėrusioms vieną 0,1 mg, 0,5 mg ar 2,5 mg letrozolo dozę androgenų (androstenediono ir testosterono) koncentracija kraujyje nekito. Androstenediono kiekis kraujo plazmoje nekito ir tų moterų, kurios vartojo pomenopauzės periodu 0,1-5 mg letrozolo paros dozę. Šie duomenys rodo, kad, užblokavus estrogenų biosintezę, androgenų pirmtakai organizme nesikaupia.

Letrozolu gydomų pacienčių LH ir FSH kiekis kraujo plazmoje bei skydliaukės funkcija nepakito (nustatyta tiriant TSH, T4 ir T3 įsisavinimą).

Adjuvantinis gydymas

Multicentriniu dvigubai koduotu atsitiktinių imčių 8000 moterų, kurioms pomenopauzės periodu buvo išoperuotas pirminis krūties vėžys su nustatytais estrogeniniais receptoriais, buvo suskirstyto į tokias grupes:

I grupė

Tamoksifenas 5 metus

Letrozolas 5 metus

Tamoksifenas 2 metus, po to letrozolas 3 metus

Letrozolas 2 metus, vėliau tamoksifenas 3 metus

II grupė

Tamoksifenas 5 metus

Letrozolas 5 metus

2 lentelėje pateikti tyrimo duomenys pagrįsti monoterapijos rezultatais tiriamųjų, kurių gydymas nebuvo keistas ir gydymo rezultatais tų tiriamųjų, kurioms po pakeitimo praėjo ne daugiau kaip 30 parų. Monoterapijos ir etapinio endokrininę sistemą veikiančio gydymo duomenų analizė bus pateikta sukaupus pakankamą duomenų bazę.

Tiriamųjų stebėjimo trukmės mediana buvo 26 mėnesiai, 76% pacienčių sektos ilgiau nei 2 metus, 16% (1252 pacientės) - 5 metus ar ilgiau.

Pirminė vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be ligos požymių pasireiškimo, kuris apibūdinamas laiko intervalu nuo atsitiktiniu būdu atlikto suskirstymo į grupes iki ankstyvųjų pirminės ligos lokalių-sritinių arba nutolusių atsinaujinimo reiškinių (tai yra metastazių), invazinio kitos krūties vėžio atsiradimo, kito pirminio ne krūties vėžio atsiradimo arba mirties nuo bet kokios kitos priežasties, nesusijusios su vėžiu. Letrozolas sumažino vėžio atsinaujinimo riziką 19% daugiau negu tamoksifenas (rizikos santykis 0,81; p=0,003). Moterims, 5 metus vartojusioms letrozolą, išgyvenamumo be ligos požymių pasireiškimo dažnis buvo 84%, 5 metus vartojusioms tamoksifeną – 81,4%. Letrozolą vartojusioms moterims šis išgyvenamumas be ligos požymių pasireiškimo tapo pastebimas po 12 mėn. ir neišnyko ilgiau negu 5 metus. Letrozolas, palyginti su tamoksifenu, taip pat reikšmingai mažino riziką ir tai nepriklausė nuo to, ar prieš tai adjuvantinė terapija buvo taikyta (rizikos santykis 0,72; p=0,018) ar ne (rizikos santykis 0,84; p=0,044).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>