Vaistinis preparatas: Megace
Puslapis: 2


Svorio prieaugis. Svorio prieaugis yra dažnas megestrolio acetato nepageidaujamas poveikis vėžiu sergančioms pacientėms. Jis yra susijęs su padidėjusiu apetitu bei riebalų kiekio ir ląstelinės kūno masės didėjimu, o su skysčių susilaikymu gali būti nesusijęs.

Tromboembolija. Aprašyta tromboembolijos (tromboflebito ir plaučių arterijos embolijos) atvejų, net pasibaigusių mirtimi.

Kitas nepageidaujamas poveikis. Pykinimas, vėmimas, edema ir neciklinis kraujavimas iš gimdos pasireiškia maždaug 1-2 ( pacienčių. Taip pat gauta pranešimų apie dusulį, skausmą, širdies nepakankamumą, hipertenziją, karščio pylimą, nuotaikos pokyčius, „kušingoidinį“ veidą, navikinių reiškinių pasunkėjimą (su hiperkalcemija ar be jos), hiperglikemiją, alopeciją, riešo kanalo tunelio sindromą, viduriavimą, mieguistumą ir išbėrimą.

Megestrolio acetato klinikinių tyrimų su įgytu imunodeficito sindromu sergančiais pacientais metu bent vieną nepageidaujamą reiškinį patyrusių pacientų skaičius vaistinio preparato ir placebo grupėse statistiškai reikšmingai nesiskyrė. 5 % ar daugiau šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų pasireiškė viduriavimas, impotencija, išbėrimas, flatulencija, astenija ir skausmas. Visi šie reiškiniai, išskyrus impotenciją, buvo dažnesni placebą vartojusiems pacientams.

Be to, klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie vidurių užkietėjimą ir dažną šlapinimąsi vartojant dideles megestrolio acetato dozes.

Vartojant megestrolio acetatą, buvo pasireiškę hipofizės-antinksčių ašies sutrikimų: gliukozės netoleravimas, naujai pasireiškęs diabetas, pasunkėjęs esamas diabetas su pablogėjusiu gliukozės toleravimu ir Kušingo sindromas. Nutraukus megestrolio acetato vartojimą, netrukus retais atvejais kliniškai pasireiškė antinksčių nepakankamumas. Į antinksčių slopinimo galimybę reikia atsižvelgti visais ilgalaikio megestrolio acetato vartojimo ir jo nutraukimo atvejais. Tokio streso laikotarpiu gali tekti vartoti gliukokortikoidus pakeičiamajam gydymui.

4.9 Perdozavimas

Tyrimų metu 6 mėnesius ar ilgiau pacientai vartojo net po 1600 mg megestrolio acetato per parą, tačiau ūminio toksinio poveikio nenustatyta. Specifinio priešnuodžio perdozavus megestrolio acetato nėra, todėl taikomas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – progestagenas, ATC kodas – L02A B01

Megace priešvėžinio veikimo mechanizmas sergant krūties vėžiu bei šio vaistinio preparato poveikio anoreksijai ir kacheksijai mechanizmai yra nežinomi. Svorio prieaugis vartojant megestrolio acetatą yra susijęs su padidėjusiu apetitu bei riebalų kiekio ir ląstelinės kūno masės didėjimu.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Plazmoje nustatoma megestrolio acetato koncentracija priklauso nuo tyrimo metodo. Be to, ji priklauso nuo vaistinio preparato aktyvumo netekimo žarnose ir kepenyse (pastarąjį procesą gali įtakoti žarnyno motorika, žarnų bakterijos, kartu vartojami antibiotikai, kūno svoris, mityba bei kepenų funkcija).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>