Vaistinis preparatas: Omnic Tocas
Puslapis: 2


Omnic Tocas tablečių ir atenololio, enalaprilio, nifedipino ar teofilino sąveikos nepastebėta.

Cimetidinas kartu vartojamo tamsulozino koncentraciją kraujo plazmoje didina, furosemidas mažina, tačiau jei koncentracija normos ribų neperžengia, dozės keisti nereikia.

Tyrimų in vitro metu diazepamas, propanololis, trichlormetiazidas, chlormadinonas, amitriptilinas, diklofenakas, glibenklamidas, simvastatinas ar varfarinas laisvosios tamsulozino frakcijos žmogaus kraujo plazmoje nekeitė. Diazepamo, propanololio, trichlormetiazido ar chlormadinono laisvosios frakcijos tamsulozinas irgi nekeitė.

Tyrimų in vitro su kepenų mikrosomų frakcija (vaistus metabolizuojančių citochromo P 450 fermentų sistemos rodikliu) tamsulozino ir amitriplino, salbutamolio, glibenklamido ar finasterido sąveikos kepenų metabolizmo metu nepastebėta. Diklofenakas ir varfarinas gali greitinti tamsulozino eliminaciją.

Kartu su tamsulozinu vartojant kitokių (1- adrenoreceptorių blokatorių gali pasireikšti hipotenzija.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tokios informacijos nepateikiama, kadangi Omnic Tocas tabletėmis gydomi tik vyrai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ar gali Omnic Tocas trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra duomenų. Tačiau pacientą būtina įspėti, jog galimas galvos svaigimas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

*Dažni

(>1/100, <1/10)

*Nedažni (>1/1000, <1/100)

*Reti

(1/10000, <1/1000)

*Labai reti

(<1/10000)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas

*Galvos skausmas

*Sinkopė

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Palpitacijos

*

*

*

*Kraujagysliniai sutrikimai

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Rinitas

*

*

*

*Virškinimo sistemos sutrikimai

*

*Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas,

niežulys, dilgėlinė

*Angioedema

*

*

*Reprodukcinės sistemos sutrikimai

*

*Ejakuliacijos sutrikimai

*

*Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai

*

*Astenija

*

*

*

*

Kataraktos operacijos metu mažo vyzdžio susidarymas, žinomas kaip suglebusios rainelės sindromas (IFIS), buvo susijęs su tamsulozino vartojimu stebint jo poveikį vaistui jau esant rinkoje. (žr. 4.4)

4.9 Perdozavimas

Ūminio perdozavimo atvejų nebuvo. Teoriškai gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija, kurios metu reikalingas palaikomasis širdies ir kraujagyslių sistemos gydymas.

Galima imtis tokių priemonių, kaip vėmimo sukėlimas, kad sulėtinti rezorbciją. Jeigu išgerta didelė dozė, reikia išplauti skrandį, po to duoti gerti aktyvuotos anglies ir osmosinį slėgį didinančių vidurių laisvinamųjų preparatų, pvz. natrio sulfato.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – alfa1-adrenoreceptorių antagonistai, ATC kodas – G04CA02

Veikimo būdas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>