Vaistinis preparatas: Topiramate Portfarma
Puslapis: 9


Vaistų tarpusavio sąveikos tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, buvo tiriama kartu ir atskirai skiriamų HCTZ (25 mg kas 24 val.) ir topiramato (96 mg kas 12 val.) stabilios būklės farmakokinetika. Šio tyrimo rezultatai parodė, kad papildomai pradėjus vartoti HCTZ, topiramato Cmax padidėjo 27 proc., o AUC padidėjo 29 proc. Nežinoma, ar šis pokytis yra svarbus klinikine prasme. Kartu su topiramatu skiriant HCTZ, gali tekti koreguoti topiramato dozę. Kartu skiriamas topiramatas reikšmingos įtakos HCTZ stabilios būklės farmakokinetikai neturėjo. Klinikinių laboratorinių testų rezultatai rodo, kad suvartojus topiramato arba HCTZ sumažėjo kalio kiekis serume. HCTZ Ir topiramatą skiriant kartu buvo stebimas didesnis kalio kiekio sumažėjimas.

Metforminas.

Vaistų tarpusavio sąveikos tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, buvo tiriama metformino, vartojamo po 500 mg du kartus per parą, ir topiramato, vartojamo po 100 mg du kartus per parą, stabilios būsenos farmakokinetika plazmoje, metforminą vartojant vieną ir kartu su topiramatu. Šio tyrimo rezultatai parodė, kad kartu vartojant metforminą ir topiramatą, vidutinė metformino Cmax ir vidutinė 0–12 val. AUC atitinkamai padidėjo 18 ir 25 proc., o vidutinė CL/F vertė sumažėjo 20 proc. Topiramatas neturėjo įtakos metformino tmax. Topiramato poveikio metformino farmakokinetikai klinikinė reikšmė yra neaiški. Matyt, skiriant kartu su metforminu geriamojo topiramato plazmos klirensas sumažėja. Klirenso pokyčio mastas yra nežinomas. Metformino poveikio topiramato farmakokinetikai klinikinė reikšmė yra neaiški. Kai metforminą vartojantys pacientai pradedami gydyti topiramatu, arba šio vaisto vartojamas nutraukiamas, reikia kruopščiai ir nuolatos stebėti pacientus ir įvertinti, ar jų diabetas yra tinkamai kontroliuojamas.

Pioglitazonas.

Vaistų tarpusavio sąveikos tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, buvo tiriama kartu ir atskirai skiriamų topiramato ir pioglitazono stabilios būklės farmakokinetika. Buvo nustatyta, kad pioglitazono AUC?,ss sumažėjo 15 proc., o Cmax,ss nesikeitė. Šie pokyčiai buvo statistiškai nereikšmingi. Be to, buvo nustatyta, kad aktyvaus hidroksi-metabolito Cmax,ss ir AUC?,ss atitinkamai sumažėjo 13 ir 16 proc., o aktyvaus keto-metabolito Cmax,ss ir AUC?,ss sumažėjo 60 proc. Šių duomenų klinikinė reikšmė yra neaiški. Kai gydant pioglitazonu papildomai skiriama topiramato arba gydant topiramatu papildomai skiriama pioglitazono, reikia kruopščiai ir nuolatos stebėti pacientus ir įvertinti, ar jų diabetas yra tinkamai kontroliuojamas.

Kiti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>