Vaistinis preparatas: Topimark
Puslapis: 9


Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų su sveikais savanoriais metu buvo vertinama metformino, vartojamo po 500 mg 2 kartus per parą, vieno arba kartu su topiramatu (vartojamu po 100 mg 2 kartus per parą), farmakokinetika, kai plazmoje būna nusistovėjusi pastovi minėtų vaistų koncentracija. Tyrimų duomenys parodė, kad metformino, vartojamo kartu su topiramatu, vidutinė didžiausia koncentracija kraujyje (Cmax) ir vidutinė ekspozicija (AUC0-12 val.) buvo atitinkamai 18% ir 25% didesnė, o vidutinis CL/F 20% mažesnis. Topiramatas neturėjo įtakos metformino tmax. Topiramato įtakos metformino farmakokinetikai klinikinė reikšmė nežinoma. Manoma, kad kartu su metforminu per burną vartoto topiramato klirensas plazmoje būna mažesnis. Klirenso pokyčio laipsnis nežinomas. Metformino įtakos topiramato farmakokinetikai klinikinė reikšmė nežinoma. Metforminu gydomus pacientus, kurie pradėjo arba baigė vartoti topiramato, būtina atidžiai stebėti, kad cukrinis diabetas būtų pakankamai kontroliuojamas.

Pioglitazonas

Vaistų sąveikos tyrimuose, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, buvo vertinta atskirai arba kartu vartojamų topiramato ir pioglitazono farmakokinetika, kai kraujyje nusistovėjusi pastovi jų koncentracija. Topiramatas 15 % sumažino pioglitazono ekspoziciją (AUCT,SS), bet neturėjo įtakos didžiausiai jo koncentracijai (Cmax,SS). Visgi šie duomenys nebuvo statistiškai reikšmingi. Be to, aktyvių hidroksimetabolitų Cmax,SS ir AUCT,SS sumažėjo atitinkamai 13 % ir 16 %, o aktyvių ketometabolitų Cmax,SS ir AUCT,SS – 60 %. Šio pokyčio klinikinė reikšmė nežinoma. Jeigu pioglitazonu gydomas pacientas pradeda vartoti topiramato arba topiramatu gydomas pacientas pradeda arba baigia gydymą pioglitazonu, būtina atidžiai stebėti, kad cukrinis diabetas būtų pakankamai kontroliuojamas.

Risperidonas

Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimai, skiriant vienkartines arba daugkartines dozes, parodė, kad kartu vartojant risperidono (po 1 – 6 mg per parą) ir topiramato (didinant jo paros dozę nuo 100 mg iki 250 mg ir galiausiai skiriant 400 mg), sisteminė risperidono ekspozicija, kai kraujyje nusistovėjusi pastovi koncentracija, sumažėjo 16% ir 33%, kai atitinkamai buvo vartojamos 250 mg ir 400 mg topiramato dozes per parą. Buvo pastebėta, kad visos aktyviosios vaisto frakcijos (risperidono ir jo aktyvaus metabolito 9-hidroksirisperidono) farmakokinetikos rodikliai pakito minimaliai, o tik 9-hidroksirisperidono rodikliai nepakito. Kadangi nepastebėta kliniškai reikšmingų visos aktyviosios risperidono frakcijos ir topiramato sisteminės ekspozicijos pokyčių, tikėtina, kad risperidono ir topiramato sąveika nėra kliniškai reikšminga.

Venlafaksinas

Sveikiems savanoriams skiriant daugkartines topiramato dozes (150 mg per parą), venlafaksino ir 0-dismetilvenlafaksino farmakokinetika nepakito. Daugkartinės venlafaksino dozės neturėjo įtakos topiramato farmakokinetikai.

Kiti vaistiniai preparatai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>