Vaistinis preparatas: Fluanxol
Puslapis: 8


Toksinio poveikio reprodukcinei funkcijai tyrimais pavojaus, gydant flupentiksoliu vaisingo amžiaus moteris, neaptikta.

Kancerogeniškumas

Flupentiksolis neveikia kancerogeniškai.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Laktozės monohidratas

Bulvių krakmolas

Talkas

Želatina

Magnio stearatas

Apvalkalas

Želatina

Sacharozė

Sacharozės pudra

Dažiklis

Geltonasis geležies oksidas (E 172).

Vaškinė danga – baltojo vaško ir karnaubo vaško mišinys.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

50 polipropileno arba didelio tankio polietileno talpyklėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

H. Lundbeck A/S,

Ottiliavej 9,

DK-2500 Copenhagen,

Danija.

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/98/0086/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1998-06-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluanxol 1 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg flupentiksolio (atitinkančio 1,1168 mg flupentiksolio dihidrochlorido).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės (tabletės).

Apvalios, abipusiai išgaubtos, ochros geltonumo dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Depresija su nerimu, astenija ir iniciatyvos trūkumu.

Lėtinė neurozė su nerimu, depresija ir neveiklumu.

Psichosomatiniai sutrikimai su asteninėmis reakcijomis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Depresija. Depresinė neurozė. Psichosomatiniai sutrikimai.

Iš pradžių skiriama 1 mg per parą iš ryto, arba po 0,5 mg du kartus per parą. Jei klinikinis poveikis nepakankamas, po savaitės dozę galima didinti iki 2 mg per parą. Didesnė kaip 2 mg paros dozė suvartojama per kelis kartus. Didžiausia paros dozė iki 3 mg.

Vyresnio amžiaus pacientai

Vyresniems pacientams skiriama pusė rekomenduojamos dozės, t. y. 0,5–1,5 mg per parą.

Flupentiksolio gydomasis poveikis paprastai pasireiškia per 2-3 dienas. Jeigu, vartojant didžiausią vaisto dozę, per savaitę ligonio būsena nepagerėja, vaisto nebevartoti.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, skiriama įprastinė flupentiksolio dozė.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Patartina kruopščiai parinkti dozę ir, jei įmanoma, tirti vaisto koncentraciją serume.

Vaikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>