Vaistinis preparatas: Norestal
Puslapis: 13


Toksinio poveikio žiurkių raidai tyrimų metu embriotoksinis poveikis (vaisiaus svorio sumažėjimas bei laikinas kaulėjimo vėlavimas) pasireiškė tik ekspozicijai pakankamai viršijus būnančią klinikinio vartojimo atveju. Sklaidos defektų nepadažnėjo. Prenatalinio ir postnatalinio laikotarpio tyrimų metu nustatyta, kad žindymo laikotarpiu jaunikliai dažniau gaišdavo tik tuo atveju, jei ekspozicija pakankamai viršydavo būnančią klinikinio vartojimo atveju.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Mikrokristalinė celiuliozė

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Kroskarmeliozės natrio druska

Talkas

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Hipromeliozė (6cP)

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis 6000

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė. Kartono dėžutėje yra 28 arba 56 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB Norameda

Meistrų 8a

Vilnius LT-02189

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Norestal 5 mg

N28 – LT/1/09/1798/001

N56 – LT/1/09/1798/002

Norestal 10 mg

N28 – LT/1/09/1798/003

N56 – LT/1/09/1798/004

Norestal 15 mg

N28 – LT/1/09/1798/005

N56 – LT/1/09/1798/006

Norestal 20 mg

N28 – LT/1/09/1798/007

N56 – LT/1/09/1798/008

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-12-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-12-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>