Vaistinis preparatas: MYCOMAX
Puslapis: 11


Toliau išvardytas pastebėtas ar praneštas nepageidaujamas MYCOMAX bei kitų flukonazolo preparatų vartojimo metu pasireiškęs poveikis pagal dažnumą suskirstytas į labai dažną (?1/10), dažną (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažną (nuo ?1/1 000 iki ?1/100), retą (nuo ?1/10 000 iki ?1/1 000), labai retą (?1/10 000) bei tokį, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Dažnumas

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti

*Agranulocitozė, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Anafilaksija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Nedažni

*Hipokalemija

*

*

*Reti

*Hipertrigliceridemija

Hipercholesterolemija

*

*Psichikos sutrikimai

*Nedažni

*Nemiga, somnolencija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Galvos skausmas

*

*

*Nedažni

*Galvos svaigimas, traukuliai, skonio pojūčio pokytis, parestezija

*

*

*Reti

*Tremoras

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Nedažni

*Galvos sukimasis

*

*Širdies sutrikimai

*Reti

*QT pailgėjimas, polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

*Pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas

*

*

*Nedažni

*Dispepsija, pilvo pūtimas, burnos džiūvimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Dažni

*Alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, aspartato aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas

*

*

*Nedažni

*Gelta, cholestazė, bilirubino koncentracijos padidėjimas

*

*

*Reti

*Kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, kepenų ląstelių nekrozė, kepenų ląstelių pažeidimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažni

*Išbėrimas

*

*

*Nedažni

*Niežulys, dilgėlinė, prakaitavimo sustiprėjimas, vaistinio preparato sukelta erupcija

*

*

*Reti

*Toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė, eksfoliacinis odos sutrikimas, angioedema, veido edema, alopecija

*

*Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nedažni

*Mialgija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nedažni

*Nuovargis, bendrasis negalavimas, astenija, karščiavimas

*

*

Vaikai ir paaugliai

Klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu pasireiškusio nepageidaujamo poveikio bei laboratorinių tyrimų rodmenų nenormalumo pobūdis bei dažnumas buvo panašus į būdingą suaugusiems pacientams.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus medikamento, taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas, prireikus išplaunamas skrandis. Didžioji dalis flukonazolo išsiskiria su šlapimu. Vaisto šalinimą tikriausiai turėtų skatinti intensyvi diurezė. Trijų valandų kraujo dializė maždaug 50 % sumažina flukonazolo koncentraciją kraujo plazmoje.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai, triazolo dariniai, ATC kodas – J02A C01.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>