Vaistinis preparatas: Navoban
Puslapis: 4


Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo praneštos Navoban patekus į rinką. Kadangi nežinoma, kokia populiacijos dalis vartojo preparatą bei yra kitų trukdančių veiksnių, negalima patikimai įvertinti šių reakcijų pasireiškimo dažnio ir nustatyti jų priežastinio ryšio su vaisto vartojimu.

Labai retai pastebėta šių toliau išvardytų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų: bėrimas, eritema ir anafilaksinė reakcija ar šokas. Labai retai pranešama apie kolapsą, sustojusią širdies veiklą ir bronchų spazmą. Kai kuriuos iš šių reiškinių galėjo sukelti kiti kartu vartojami vaistai ar pagrindinė liga.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Vartojant labai dideles kartotines dozes, stebėtos regos haliucinacijos, o hipertenzija sergantiems pacientams – padidėjęs kraujospūdis.

Gydymas

Gydoma simptomiškai, atidžiai stebint pacientą, ypač jo gyvybinius rodiklius.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – 5-HT3 receptorių antagonistas, ATC kodas – A04A A03.

Veikimo mechanizmas

Tropisetronas yra labai stiprus, selektyvus ir konkurencinis 5-HT3 receptorių, periferiniuose neuronuose ir CNS esančių serotonino receptorių poklasio, antagonistas. Chirurginė operacija ir kai kurie vaistai, iš jų ir vartojami chemoterapijai, gali skatinti serotonino (5-HT) sekreciją iš panašių į enterochromafinines ląstelių, esančių vidaus organų gleivinėje, ir sužadinti vėmimo refleksą bei pykinimą. Tropisetronas selektyviai blokuoja šio reflekso periferinių neuronų presinapsinių 5-HT3 receptorių sujaudinimą ir gali papildomai tiesiogiai veikti 5-HT3 receptorius CNS bei tokiu būdu keisti klajoklio nervo poveikį area postrema. Manoma, kad šis poveikis sudaro tropisetrono antiemetinio veikimo pagrindą.

Navoban veikia 24 valandas, todėl pakanka jo skirti vieną kartą per parą.

Navoban buvo veiksmingas tyrimų metu, kai jo vartota daugelio chemoterapijos ciklų metu.

Navoban apsaugo nuo priešvėžinės chemoterapijos ir chirurginių intervencijų sukeliamo pykinimo ir vėmimo, nesukeldamas nepageidaujamų ekstrapiramidinių reiškinių.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Navoban beveik visiškai (daugiau kaip 95 %) absorbuojamas iš virškinimo trakto, absorbcijos pusperiodis yra maždaug 20 min.

Pasiskirstymas

71 % tropisetrono nespecifiškai jungiasi su plazmos baltymais (ypač alfa1 glikoproteinais). Suaugusiųjų organizmuose preparato pasiskirstymo tūris yra 400–600 l; 3–6 metų vaikų – maždaug 145 l; 7–15 metų vaikų – maždaug 265 l.

Biotransformacija

Didžiausia koncentracija plazmoje būna po 3 val. Absoliutus biologinis prieinamumas priklauso nuo dozės ir siekia maždaug 60 %, kai vartojama 5 mg dozė, bei iki 100 % – kai vartojama 45 mg dozė. Vaikams absoliutus biologinis prieinamumas ir galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo panašus kaip ir sveikų savanorių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>