Vaistinis preparatas: Exemestane Alvogen
Puslapis: 4


Toliau lentelėje pateikiamas pirmiau nurodytų šalutinių reiškinių ir liguistų būklių dažnis ankstyvojo krūties vėžio tyrime (IES), nepriklausomai nuo priežasties. Šie reiškiniai pacientėms pasireiškė tiriamojo vaisto vartojimo metu ir ne daugiau nei per 30 dienų po tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo.

Šalutiniai reiškiniai ir liguistos būklės

*Eksemestanas

(N = 2249)

*Tamoksifenas

(N = 2279)

*

*

*

*

*

*Karščio pylimas

*491 (21,8 %)

*457 (20,1 %)

*

*Nuovargis

*367 (16,3 %)

*344 (15,1 %)

*

*Galvos skausmas

*305 (13,6 %)

*255 (11,2 %)

*

*Insomnija

*290 (12,9 %)

*204 (9,0 %)

*

*Pagausėjęs prakaitavimas

*270 (12,0 %)

*242 (10,6 %)

*

*Ginekologiniai sutrikimai

*235 (10,5 %)

*340 (14,9 %)

*

*Svaigulys

*224 (10,0 %)

*200 (8,8 %)

*

*Pykinimas

*200 (8,9 %)

*208 (9,1 %)

*

*Osteoporozė

*116 (5,2 %)

*66 (2,9 %)

*

*Kraujavimas iš makšties

*90 (4,0 %)

*121 (5,3 %)

*

*Kitas pirminis vėžys

*84 (3,6 %)

*125 (5,3 %)

*

*Vėmimas

*50 (2,2 %)

*54 (2,4 %)

*

*Matymo sutrikimai

*45 (2,0 %)

*53 (2,3 %)

*

*Embolija ir trombozė

*16 (0,7 %)

*42 (1,8 %)

*

*Osteoporoziniai lūžiai

*14 (0,6 %)

*12 (0,5 %)

*

*Miokardo infarktas

*13 (0,6 %)

*4 (0,2 %)

*

*

IES tyrime su širdies išemija susijusių atvejų eksemestano pogrupyje pasireiškė 4,5 % pacienčių, palyginti su 4,2 % tamoksifeno pogrupyje. Žymių atskirų, su širdimi ir kraujagyslėmis susijusių atvejų skirtumų nenustatyta: hipertenzija (9,9 %, palyginti su 8,4 %), miokardo infarktas (0,6 %, palyginti su 0,2 %), o širdies nepakankamumas (1,1 %, palyginti su 0,7 %).

IES tyrime eksemestano vartojimas buvo susijęs su dažnesniais hipercholesterolemijos atvejais, negu tamoksifeno pogrupyje (3,7 %, palyginti su 2,1 %).

Atskirame dvigubai koduotame, atsitiktinių imčių tyrime su postmenopauzinio amžiaus moterimis, sergančiomis ankstyvuoju krūties vėžiu ir priklausančioms mažos rizikos grupei bei 24 mėnesius vartojusiomis eksemestano (N = 73) arba placebo (N = 73), eksemestano vartojimas buvo susijęs su maždaug 7–9 % vidutinio DTL cholesterolio kiekio sumažėjimu, o placebo grupėje šis kiekis 1 % padidėjo. Be to, sumažėjo apolipoproteino A1 kiekis (5–6 % eksemestano pogrupyje, palyginti su 0–2 % placebo pogrupyje). Poveikis kitiems lipidų parametrams, kurių analizė buvo atlikta (bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio, trigliceridų, apolipoproteino B ir lipoproteino a), abiejuose gydymo pogrupiuose buvo labai panašus. Šių rezultatų klinikinė reikšmė neaiški.

IES tyrime eksemestano pogrupyje pastebėta daugiau skrandžio opos atvejų (0,7 %), negu tamoksifeno pogrupyje (< 0,1 %). Daugumai eksemestano vartojusių pacienčių, susirgusių skrandžio opalige, kartu buvo skiriama ir nesteroidinių preparatų nuo uždegimo ir (arba) jos jau buvo sirgusios šia liga anksčiau.

Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaisto pateikimo į rinką

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: hepatitas, cholestazinis hepatitas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>