Vaistinis preparatas: Exemestane Alvogen
Puslapis: 3


Visose klinikinėse studijose, kuriose buvo skiriama standartinė 25 mg per parą eksemestano dozė, eksemestanas iš esmės buvo toleruojamas gerai, o jo nepageidaujamas poveikis paprastai buvo silpnas arba vidutinio sunkumo.

Ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms adjuvantinis gydymas eksemestanu buvo skiriamas po pirminės adjuvantinės tamoksifeno terapijos, gydymo nutraukimo dėl šalutinio poveikio rodiklis buvo 7,4 %. Dažniausia pranešta apie šį šalutinį poveikį: karščio pylimą (22 %), artralgiją (18 %) ir nuovargį (16 %).

Visos išplitusiu krūties vėžiu sergančių pacienčių grupės gydymo nutraukimo dėl šalutinio poveikio rodiklis buvo 2,8 %. Dažniausia pranešta apie šį šalutinį poveikį: karščio pylimą (14%) ir pykinimą (12 %).

Gali būti, kad daugumą šalutinių reakcijų sukėlė normalios fiziologinės estrogenų kiekio ribojimo pasekmės (pvz., karščio pylimą).

Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį pateikiamos nepageidaujamos reakcijos į vaistą, apie kurias gauta pranešimų.

Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki <1/100), labai reti (< 1/10 000)

Organų sistemų klasė

*Labai dažni (?1/10)

*Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

*Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100)

*Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/100)

*Labai reti (<1/10 000)

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Insomnija

*Depresija

*

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas

*Svaigulys, tunelinis riešo kanalo sindromas

*Somnolencija

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Karščio pylimas

*

*

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas

*Pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, viduriavimas

*

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Pagausėjęs prakaitavimas

*Bėrimas, alopecija

*

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir kaulų sutrikimai

*Sąnarių ir skeleto bei raumenų skausmas (9)

*Osteoporozė, kaulų lūžiai

*

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis

*Skausmas, periferinė edema

*Astenija

*

*

*

*

(*) Įskaitant artralgiją, rečiau galūnių skausmą, osteoartritą, nugaros skausmą, artritą, mialgiją ir sąnarių sąstingį

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Gauta pranešimų apie retus trombocitopenijos ir leukopenijos atvejus išplitusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms. Maždaug 20 % eksemestano vartojančių pacienčių (ypač jau turėjusių limfocitopeniją) retkarčiais sumažėjo limfocitų kiekis; tačiau vidutinės limfocitų vertės šioms pacientėms žymiai nepakito ir virusinių infekcijų dažnis per tą laikotarpį nepadidėjo. Šio poveikio nenustatyta ankstyvuoju krūties vėžiu sergančių pacienčių grupėje.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Pastebėtas kepenų funkcijos tyrimo parametrų padidėjimas, įskaitant fermentus, bilirubiną ir šarminę fosfatazę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>