Vaistinis preparatas: Oxaliplatin-Teva
Puslapis: 6


Toliau pateiktas nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo gautas išanalizavus klinikinių tyrimų, kurių metu 416 pacientų metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio atveju ir 1108 pacientų pagalbinio gydymo atveju taikytas kombinuotasis gydymas oksaliplatina ir 5-FU/FR, bei gydymo vaistui esant rinkoje, duomenis.

Sutrikimų dažnis vertinamas taip:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Infekcijos ir infestacijos

Labai dažni

Infekcija.

Dažni

Sloga, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, su karščiavimu susijusi neutropenija, neutropeninis sepsis.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni

Anemija, neutropenija, trombocitopenija, leukopenija, limfopenija.

Reti

Autoimuninė trombocitopenija, hemolizinė anemija.

Dažnis (pacientų () pagal sunkumo laipsnį

*Metastazavusio vėžio gydymo atveju

*Pagalbinio gydymo atveju

*

*Oksaliplatina (85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) ir 5-FU/FR kas 2 savaitės

*Visų laipsnių

*III laipsnio

*IV laipsnio

*Visų laipsnių

*III laipsnio

*IV laipsnio

*

*Anemija

*82,2

*3

*( 1

*75,6

*0,7

*0,1

*

*Neutropenija

*71,4

*28

*14

*78,9

*28,8

*12,3

*

*Trombocitopenija

*71,6

*4

*( 1

*77,4

*1,5

*0,2

*

*Su karščiavimu susijusi neutropenija

*5

*3,6

*1,4

*0,7

*0,7

*0,0

*

*Neutropeninis sepsis

*1,1

*0,7

*0,4

*1,1

*0,6

*0,4

*

*

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai dažni

Alergija/ alerginės reakcijos.

Dažni

Odos išbėrimas, ypač dilgėlinė, akių junginės uždegimas, sloga, anafilaksinės reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, krūtinės skausmą, angioedemą, hipotenziją ir anafilaksinį šoką.

Dažnis (pacientų () pagal sunkumo laipsnį

*Metastazavusio vėžio gydymo atveju

*Pagalbinio gydymo atveju

*

*Oksaliplatina (85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) ir 5-FU/FR kas 2 savaitės

*Visų laipsnių

*III laipsnio

*IV laipsnio

*Visų laipsnių

*III laipsnio

*IV laipsnio

*

*Alerginės reakcijos/alergija

*9,1

*1

*( 1

*10,3

*2,3

*0,6

*

*

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni

Anoreksija, nenormalus gliukozės kiekis kraujyje, hipokaliemija, nenormalus natrio kiekis kraujyje.

Dažni

Dehidracija.

Nedažni

Metabolinė acidozė.

Psichikos sutrikimai

Dažni

Depresija, nemiga.

Nedažni

Nervingumas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni

Periferinė sensorinė neuropatija, jutimų sutrikimas, skonio sutrikimas, galvos skausmas.

Dažni

Galvos svaigimas, motorinių nervų uždegimas, meningizmas.

Reti

Dizartrija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>