Vaistinis preparatas: Detrusitol SR
Puslapis: 2


Tolterodiną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių, pavyzdžiui:

įgimtas ar nustatytas įgytas QT intervalo pailgėjimas;

elektrolitų sutrikimai, pavyzdžiui, hipokalemija, hipomagnezemija ir hipokalcemija;

bradikardija;

svarbios prieš gydymą buvusios širdies ligos (pvz.: kardiomiopatija, miokardo išemija, aritmija, stazinis širdies nepakankamumas);

kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą, įskaitant IA klasės (pvz.: chinidiną, prokainamidą) ir III klasės (pvz. amjodaroną, sotalolį) antiaritminių preparatų.

Tai itin tinka, jeigu kartu vartojama stiprių CYP3A4 inhibitorių (žr. 5.1 skyrių). CYP3A4 inhibitorių vartoti kartu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Kaip ir gydant kitais vaistiniais preparatais nuo priverstinio šlapinimosi ir šlapimo nelaikymo, prieš pradedant gydymą, reikia įvertinti, ar nėra organinių priverstinio ar dažno šlapinimosi priežasčių.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartoti kartu su stipriais sisteminio poveikio CYP3A4 inhibitoriais, pavyzdžiui, makrolidų grupės antibiotikais (ertromicinu ir klaritromicinu), priešgrybeliniais vaistiniais preparatais (pvz., ketokonazolu ir itrakonazolu) ir proteazės inhibitoriais asmenims, kurių organizme CYP2D6 metabolizmas silpnas, nerekomenduojama, nes padidėja tolterodino koncentracija serume, taigi dėl to kyla perdozavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).

Vartojant kartu su kitais antimuskarinines savybes turinčiais vaistiniais preparatais, gali sustiprėti gydomasis ir nepageidaujamas poveikis. Priešingai, tolterodino gydomasis poveikis gali susilpnėti, jeigu kartu vartojama muskarininių cholinerginių receptorių agonistų.

Prokinetikų, pavyzdžiui, metoklopramido ir cizaprido poveikis vartojant tolterodiną gali susilpnėti.

Vartojant kartu fluoksetiną (stiprus CYP2D6 inhibitorius), kliniškai reikšmingos sąveikos su tolterodinu nebūna, nes tolterodino ir jo CYP2D6 veikiamo metabolito 5-hidroksimetiltolterodino stiprumas vienodas.

Vaistų sąveikos tyrimai sąveikos su varfarinu ar sudėtinėmis kontraceptinėmis tabletėmis (etinlestradioliu/levonorgestreliu) neparodė.

Klinikinis tyrimas parodė, kad tolterodinas neslopina CYP2D6, 2C19, 3A4 ar 1A2. Taigi kartu su tolterodinu vartojamų vaistinių preparatų, kurių metabolizmą veikia šie izofermentai, koncentracijos plazmoje padidėjimo nesitikima.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie tolterodino vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Taigi Detrusitol SR nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>