Vaistinis preparatas: EDNYT
Puslapis: 3


Turima nedaug klinikinių tyrimų duomenų apie hipertenzija sergančių vaikų gydymą EDNYT (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Pacientams, kurie gali nuryti tabletes, dozė turi būti nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir kraujospūdžio pokytį. Pacientams, sveriantiems daugiau nei 20 kg, bet mažiau nei 50 kg, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg, o sveriantiems 50 kg ir daugiau – 5 mg. EDNYT vartojamas vieną kartą per parą. Pagal poreikį, sveriantiems daugiau nei 20 kg, bet mažiau nei 50 kg, maksimali paros dozė yra 20 mg, o sveriantiems 50 kg ir daugiau – 40 mg (žr. 4.4 skyrių).

EDNYT nerekomenduojama skirti naujagimiams ir vaikams, kurių glomerulų filtracijos greitis mažesnis nei 30 ml/min./1,73 m2, kadangi stokojama patyrimo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas enalapriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.

Angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriais.

Paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema.

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Hemodinamiškai svarbi aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba hipertrofinė kardiomiopatija (žr. 4.4 skyrių).

Enalaprilio maleato negalima vartoti tuomet, kai hemodializei naudojamos poli(akrilonitrilo, 2 metalilo natrio sulfonato) didelio laidumo membranos, kadangi dažniau galima anafilaksinė reakcija (padidėjusio jautrumo reakcija, gali ištikti net šokas). (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nekomplikuota hipertenzija sergantiems pacientams simptominė hipotenzija pasitaiko retai. Ji dažniau gali atsirasti tiems hipertenzija sergantiems pacientams, kurie dėl įvairių priežasčių neteko skysčių (pvz., dėl diuretikų vartojimo, vėmimo, viduriavimo, dializės, druskos vartojimo ribojimo) (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius). Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali arba nepakankama, pasireiškė simptominė hipotenzija. Dažniau ji gali pasireiškti pacientams, sergantiems sunkesnio laipsnio širdies nepakankamumu, kurį atspindi didelės kilpinių diuretikų dozės vartojimas, hiponatremija ar funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas. Tokius pacientus būtina pradėti gydyti prižiūrint gydytojui, o taip pat koreguojant EDNYT ir/ar diuretko dozę, ligono būklę reikia atidžiai stebėti. Tokios atsargumo priemonės taikytinos ir pacientams, sergantiems išemine širdies liga arba smegenų kraujagyslių liga, kuriems ženklus kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą ar smegenų insultą.

Jei pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ir, jei reikia, į veną lašinti fiziologinio tirpalo. Praeinanti hipotenzija nėra kontraindikacija tęsti gydymą tuomet, kai padidinus skysčių kiekį, kraujospūdis padidėja.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>