Vaistinis preparatas: Vasilip
Puslapis: 7


Turimi klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad vartojant 80 mg simvastatino paros dozę ir diltiazemo miopatija pasireiškia 1 % pacientų. Ligoniams, kurie kartu su diltiazemu vartojo 40 mg simvastatino paros dozę, miopatijos rizika nepadidėjo (žr. 4.4 skyrių). Farmakokinetikos tyrimo metu diltiazemas simvastatino rūgšties ekspoziciją padidino 2, 7 karto (galbūt dėl CYP3A4 slopinimo). Vadinasi, kartu su diltiazemu vartoti didesnę kaip 40 mg simvastatino paros dozę nerekomenduojama, nebent manoma, kad klinikinė nauda viršys miopatijos ir rabdomiolizės rizikos padidėjimo pavojų.

Greipfrutų sultys

Greipfrutų sultys slopina citochromo P450 izofermentą 3A4. Jei gydymo simvastatinu metu geriama daug greipfrutų sulčių (daugiau nei 1 litras per parą), simvastatino rūgšties ekspozicija padidėja 7 kartus. Ryte išgėrus 240 ml greipfrutų sulčių, o vakare simvastatino, ekspozicija padidėja 1,9 karto. Gydymo simvastatinu metu greipfrutų sulčių gerti nerekomenduojama.

Geriamieji antikoaguliantai

Dviejų klinikinių tyrimų metu (viename dalyvavo sveiki savanoriai, kitame – ligoniai, kuriems buvo hipercholesterolemija) 20  40 mg simvastatino paros dozė šiek tiek sustiprino kumarino tipo antikoaguliantų poveikį: protrombino laikas, perskaičiuotas į tarptautinį normalizuotą santykį (TNS), palyginti su buvusiu prieš simvastatino vartojimą, padidėjo nuo 1,7 iki 1,8 (sveikiems savanoriams) ir nuo 2,6 iki 3,4 (tiems, kuriems buvo hipercholesterolemija). Buvo labai mažai TNS padidėjimo atvejų. Pacientų, kurie vartoja kumarino tipo antikoaguliantų, protrombino laiką reikia nustatyti prieš gydymo simvastatinu pradžią bei pakankamai dažnai nustatinėti ankstyvuoju gydymo laikotarpiu, kad būtų įsitikinta, jog protrombino laikas reikšmingai nepakito. Kai nustatoma, kad protrombino laikas tapo stabilus, jį galima nustatinėti tokiu dažnumu, koks paprastai rekomenduojamas pacientams, vartojantiems kumarino tipo antikoaguliantų. Jei keičiama simvastatino dozė ar jo vartojimas nutraukiamas, protrombino laiką vėl reikia nustatinėti taip, kaip nurodyta aukščiau. Pacientams, kurie antikoaguliantų nevartojo, gydymas simvastatinu nebuvo susijęs su kraujavimu ar protrombino laiko pokyčiu.

Simvastatino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai

Simvastatinas neslopina citochromo P450 izofermento 3A4, todėl medžiagų, metabolizuojamų citochromo P450 izofermento 3A4, koncentracijos plazmoje keisti neturėtų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis. Simvastatino nėščioms moterims vartoti draudžiama.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>