Vaistinis preparatas: Convulex
Puslapis: 4


Tyrimais su gyvūnais nustatytas valproinės rūgšties teratogeninis poveikis. Vyriškosios lyties atstovams buvo pastebėti nervinio vamzdelio vystymosi sutrikimai (spina bifida). Todėl nėštumo metu reikia skirti mažiausią efektyvią valproinės rūgšties dozę. Reikia vengti derinti su kitais vaistiniais preparatais traukuliams gydyti.

Negalima pradėti gydymo valproine rūgštimi pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais. Jeigu nėščioji jau vartojo valproinę rūgštį, negalima staiga nutraukti vaistinio preparato vartojimo, nes gali padažnėti traukuliai, atsirasti traukulių būklė; jie gali būti pavojingi tiek motinos, tiek vaiko gyvybei. Reikia tirti valproinės rūgšties koncentraciją kraujo serume (palaikyti terapinę koncentraciją).

Nėštumo metu esant ne epilepsijai, bet kitoms indikacijoms, valproinė rūgštis gali būti vartojama tik ypač atidžiai įvertinus gydymo naudą ir galimą pavojų.

Rekomenduojama nežindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gali sutrikti reakcija, ypač kai kartu vartojamas alkoholis, taip pat gydymo pradžioje. Dėl to gali sutrikti paciento gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus. Alkoholio reikia vengti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai Convulex kapsulės toleruojamos gerai. Nepageidaujamas poveikis atsiranda retai, dažniausiai tuomet, kai vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje didesnė kaip 100 mg/l ar kai Convulex vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažniausiai pasitaiko nepageidaujamo poveikio virškinimo sistemai požymiai. Pykinimas, vėmimas ir anoreksija dažniausiai atsiranda pradėjus gydymą; nustačius tinkamą dozę ir vartojant vaistinį preparatą valgant ar po valgio, jie išnyksta. Taip pat aprašyti: padidėjęs apetitas, svorio didėjimas, skrandžio skausmas, skrandžio spazmai, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Retai pasitaiko: sedacija, galvos svaigimas, depresijos būsena, agresija, nevalingi judesiai, hiperaktyvumas, toniniai spazmai, ataksija, sutrikusi koordinacija, tremoras, plazdenantis plaštakų tremoras (asterixis), dizartrija, nistagmas ir dvejinimasis akyse. Pavieniais atvejais, praėjus keletui dienų po to, kai buvo pasiekta gydomoji vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje, atsirado sąmonės pritemimas, stuporas ir koma; įtariama, kad šiais atvejais pasireiškė paradoksinis poveikis pacientams, kuriems jau yra buvę psichikos sutrikimų.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Gydant valproine rūgštimi, aprašyti šie hematologiniai pokyčiai: trombocitopenija, trombocitų agregacijos slopinimas, neutropenija, limfocitozė, hipofibrinogenemija, ypač retais atvejais – anemija ir kaulų čiulpų funkcijos slopinimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Alerginės odos reakcijos atsiranda labai retai. Aprašyti pavieniai petechijų, polinkio hematomoms, laikino plaukų slinkimo atvejai. Aprašytas į Rėjo sindromą panašus atvejis.

Tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>