Vaistinis preparatas: Ramimed
Puslapis: 11


Tyrimas parodė, kad ramiprilis statistiškai reikšmingai sumažino miokardo infarkto, mirties dėl kardiovaskulinių sutrikimų ir insulto dažnį, tiek kiekvieno jų, tiek bendrą (pagrindiniai vertinamieji reiškiniai).

Pagrindiniai HOPE tyrimo rezultatai

*Ramiprilis

*Placebas

*Santykinė rizika

(95 % pasikliauties intervalas)

*p-reikšmė

*

*

*%

*%

*

*

*

*Visi pacientai

*n=4 645

*N=4 652

*

*

*

*Pagrindiniai vertinamieji reiškiniai

*14

*17,8

*0,78 (0,7-0,86)

*< 0,001

*

*Miokardo infarktas

*9,9

*12,3

*0,8 (0,7-0,9)

*< 0,001

*

*Mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių

*6,1

*8,1

*0,74 (0,64-0,87)

*< 0,001

*

*Insultas

*3,4

*4,9

*0,74 (0,64-0,87)

*< 0,001

*

*

*

*

*

*

*

*Antraeilės vertinamosios baigtys

*

*

*

*

*

*Mirtis dėl bet kokios priežasties

*10,4

*12,2

*0,84 (0,75-0,95)

*0,005

*

*Revaskuliarizacijos būtinybė

*16

*18,3

*0,85 (0,77-0,94)

*0,002

*

*Hospitalizacija dėl nestabiliosios krūtinės anginos

*12,1

*12,3

*0,98 (0,87-1,1)

*NS

*

*Hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo

*3,2

*3,5

*0,88 (0,7-1,1)

*0,25

*

*Komplikacijos dėl cukrinio diabeto

*6,4

*7,6

*0,84 (0,72-0,98)

*0,03

*

*

MICRO-HOPE tyrimo (iš anksto apibrėžtos HOPE tyrimo dalies) metu buvo tiriamas esamo gydymo papildymo 10 mg ramiprilio doze, palyginti su placebu, poveikis 3 577 pacientams, kurių amžius ? 55  (be viršutinės amžiaus ribos), kurių daugumai buvo 2 tipo cukrinis diabetas (ir kartu bent vienas širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos veiksnys) ir kurių kraujospūdis buvo normalus arba padidėjęs.

Pirminės analizės metu nustatyta, kad 117 (6,5 %) vartojusių ramiprilį ir 149 (8,4 %) vartojusiems placebo tiriamiesiems pasireiškė aiški nefropatija, tai atitinka 24 % SRS (santykinės rizikos sumažėjimas), 95 % PI [3-40], p = 0,027.

REIN tyrimas buvo daugiacentris randomizuotas, dvigubai koduotas, paralelinių grupių, placebu kontroliuojamas. Jo tikslas – įvertinti ramiprilio poveikį glomerulų filtracijos greičio (GFG) sumažėjimo dažniui. Tyrime dalyvavo 352 pacientai (1870 metų), kurių kraujospūdis normalus arba padidėjęs ir kuriems buvo lengva (t.y. vidutinė baltymų ekskrecija su šlapimu > 1 g/24 val. ir < 3 g/24 val.) arba sunki proteinurija (? 3 g/24 val.) dėl lėtinės ne cukrinio diabeto sukeltos nefropatijos. Abi subpopuliacijos buvo prospektyviai stratifikuotos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>