Vaistinis preparatas: CLOPIDOGREL GSK
Puslapis: 10


CURE tyrime dalyvavo 12 562 pacientai, kuriems pasireiškė ūminis koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo (nestabilioji krūtinės angina ar miokardo infarktas be Q bangos) ir nuo paskutiniojo krūtinės skausmo priepuolio ar išemijos simptomų atsiradimo buvo praėję ne daugiau kaip 24 valandos. Pacientams turėjo būti arba EKG pokyčių, rodančių naują išemiją, arba bent du kartus padidėjęs, palyginti su viršutine normos riba, širdies fermentų ar troponino I arba T kiekis. Pacientai buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir vartojo klopidogrelį (300 mg įsotinamąją dozę, vėliau po 75 mg per parą, n = 6259) arba placebą (n = 6303). Abiem atvejais kartu buvo vartota ASR (75325 mg kartą per parą) ir taikomas įprastas gydymas. Pacientai gydyti iki vienerių metų. CURE tyrimo metu 823 pacientai (6,6 %) kartu vartojo glikoproteino IIb/IIIa receptorių blokatoriais. Hepariną vartojo daugiau kaip 90 % pacientų. Kartu vartojamas heparinas reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimų dažnio klopidogrelio ir placebo grupėse.

Pirminė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė [KV] mirtis, miokardo infarktas [MI] ar insultas) buvo nustatyta 582 (9,3 %) klopidogreliu gydytiems pacientams ir 719 (11,4 %) placebą vartojusių pacientų, santykinė rizika klopidogrelio grupėje sumažėjo 20 % (95 % PI 1028 %, p = 0,00009) (gydant konservatyviai, santykinė rizika sumažėjo 17 %, atliekant perodinę transluminalinę koronarinę angioplastiką (PTKA) su stentu ar be jo 29 %, o atliekant vainikinių jungčių suformavimo (transplantato vaikininės arterijos šuntavimui [TVAŠ]) operaciją 10 %. Per 01, 13, 36, 69 ir 912 tyrimo mėnesius naujų kardiovaskulinių reiškinių (pirminės vertinamosios baigties) buvo išvengta ir santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22 % (PI: 8,6, 33,4), 32 % (PI: 12,8, 46,4), 4 % (PI: -26,9, 26,7), 6 % (PI: -33,5, -34,3) ir 14 % (PI: -31,6, -44,2). Taigi po 3 gydymo mėnesių palankus klopidogrelio + ASR poveikis daugiau nestiprėjo, o kraujavimo rizika išliko (žr. 4.4 skyrių).

CURE tyrimo duomenimis, klopidogrelio vartojimas buvo susijęs su būtinybės gydyti tromboliziniais vaistiniais preparatais (SRS = 43,3 %, PI: 24,3 %, 57,5 %) ir GPIIb/IIIa receptorių blokatoriais (SRS = 18,2 %, PI: 6,5 %, 28,3 %) sumažėjimu.

Jungtinė pirminė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija) buvo nustatyta 1035 (16,5 %) klopidogreliu gydytiems pacientams ir 1187 (18,8 %) placebą vartojusiems pacientams, santykinė rizika klopidogrelio grupėje sumažėjo 14 % (95 % PI 6 %21 %, p = 0,0005). Ši nauda daugiausiai priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6 %) klopidogreliu gydytų pacientų grupėje ir 363 atvejai (5,8 %) placebą vartojusiųjų grupėje]. Pastebimos įtakos pakartotinio gydymo ligoninėje dėl nestabiliosios krūtinės anginos dažniui tai neturėjo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>