Vaistinis preparatas: DILZEM
Puslapis: 4


Tyrimų, atliktų iki vaistinio preparato registracijos, metu sunkus nepageidaujamas poveikis, susijęs su diltiazemo vartojimu, pasitaikė retai. Tačiau šiuose tyrimuose nedalyvavo ligoniai, kurių širdies skilvelių veikla ir širdies laidumas sutrikę.

Tarp 900 ligonių, sergančių hipertenzija, labai dažnai pasireiškė toliau nurodyti nepageidaujami poveikiai:

Organų sistemų klasės

*Nepageidaujama reakcija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas (8 %), galvos svaigimas* (6 %).

*

*Širdies sutrikimai

*I laipsnio AV blokada (3 %), sinusinė bradikardija* (3 %).

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Veido raudonis (3 %).

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Astenija (5 %), edema* (9 %).

*

*

* Tik edema ir galbūt bradikardija bei galvos svaigimas buvo susiję su dozės dydžiu.

Toliau išvardyti dažniausi (> 1 %) klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2100 angina ir hipertenzija sirgusių diltiazemo vartojusių ligonių, metu pastebėti nepageidaujami reiškiniai.

Organų sistemų klasės

*Nepageidaujama reakcija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas (4.5 %), galvos svaigimas (3.4 %).

*

*Širdies sutrikimai

*I laipsnio AV blokada (1.8 %), bradikardija (1.5 %).

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Veido raudonis (1.7 %).

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas (1.6 %).

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Išbėrimas (1.5 %).

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Sąnarių patinimas.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Astenija (2.8 %), nuovargis, edema (5.4 %).

*

*

Žemiau išvardyti retesni nepageidaujami reiškiniai.

Organų sistemų klasės

*Nepageidaujama reakcija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija, hiperglikemija.

*

*Psichikos sutrikimai

*Sumišimas, depresija, haliucinacijos, nemiga, irzlumas, asmenybės pokyčiai, miego sutrikimai.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Amnezija, parestezija, mieguistumas, sinkopė, drebulys.

*

*Akių sutrikimai

*Ambliopija, akių sudirginimas.

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai

*Spengimas ausyse.

*

*Širdies sutrikimai

*Krūtinės angina, aritmija, atrioventrikulinė blokada, stazinis širdies nepakankamumas, ekstrasistolija, palpitacija (pernelyg dažnas, juntamas širdies plakimas), sinusinio mazgo stabtelėjimas, tachikardija.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hipotenzija.

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Dispnėja, epistaksė, nosies užgulimas.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, vėmimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Granuliomatozinis hepatitas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Angioedema, daugiaformė eritema, petechija (taškinė kraujosruva), niežulys, fotosensibilizacijos reakcijos, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio, nekrolizės, dilgėlinė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Artralgija (sąnarių skausmai), skeleto raumenų skausmas, mialgija (raumenų skausmai).

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>