Vaistinis preparatas: ZYVOXID
Puslapis: 8


Tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad linezolidas ir jo metabolitai patenka į motinos pieną. Todėl žindymą reikia nutraukti prieš pradedant vartoti linezolidą ir nežindyti visą laiką, kol preparatas vartojamas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientą reikia perspėti, kad vartojant linezolidą gali pasireikšti galvos svaigimas, todėl reikia vengti vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus, jei pasireiškė svaigulys.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Duomenys gauti klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2000 suaugusių pacientų, kurie vartojo linezolidą rekomenduojamomis dozėmis iki 28 dienų, metu.

Beveik 22 % pacientų pasireiškė nepageidaujamas poveikis. Daugiausiai pasireiškė galvos skausmas (2,1 %), viduriavimas (4,2 %), pykinimas (3,3 %) ir kandidozė (burnoje [0,8 %] ir makštyje [1,1 %], žr. lentelę toliau).

Dažniausiai pasireiškęs nepageidaujamas poveikis, dėl kurių pacientai nutraukė vaisto vartojimą, buvo galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas. Apie 3 % pacientų nutraukė vaisto vartojimą dėl su preparato vartojimu susijusio nepageidaujamo poveikio pasireiškimo.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujami poveikiai, pasireiškę 0,1% pacientų ir dažniau

*

*Dažni

nuo ?1/100 iki <1/10 arba 1% ir dažniau, bet rečiau kaip 10%

Nedažni

nuo ?1/1 000 iki <1/100 arba 0,1% ir dažniau, bet rečiau kaip 1%

*

*Infekcijos ir infestacijos

Dažni: kandidozė (ypač burnos ir makšties) ar grybelių sukeltos infekcinės ligos.

Nedažni: vaginitas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: (pagal pranešimų dažnumą)

eozinofilija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija.

*

*Psichikos sutrikimai

Nedažni: nemiga.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, skonio pakitimai (metalo skonis burnoje).

Nedažni: galvos svaigimas, hipoestezija, parestezija.

*

*Akių sutrikimai

Nedažni: matymas lyg pro miglą.

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: hipertenzija, venų uždegimas ar tromboflebitas.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

Nedažni: lokalus ar generalizuotas skausmas pilve, vidurių užkietėjimas, sausumas burnoje, sutrikęs virškinimas, skrandžio uždegimas, liežuvio uždegimas, išmatų nelaikymas, kasos uždegimas, dantenų uždegimas, pasikeitusi liežuvio spalva ar kitokie sutrikimai, spazmai ir vidurių pūtimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: kepenų veiklos rodiklių pakitimai.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: dermatitas, prakaitavimas, niežulys, bėrimas, dilgėlinė.

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: gausus šlapinimasis.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: vulvos ir makšties sutrikimai.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>